[发明专利]仙鹤草鲜药治疗创伤伤口制剂

说明书

本发明技术领域：

本发明是中药鲜药加工技术领域，是取新鲜仙鹤草(仙鹤草拉丁文名称：Herba Agrimoniae下同)中药用现代生物技术低温保鲜加工成鲜药药粉。再把鲜药药粉和溶菌酶(拉丁文名称：Lysozyme，下同)组合成新的药物制剂。

背景技术

仙鹤草中药的传统炮制方法：【炮制】除去残根和杂质，洗净，稍润，切段，干燥。【功能与主治】收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。【用法与用量】6～12g。外用适量。捣敷。{出自2010版中国药典辅助说明一部(药材及钦片)第158页}。因传统中药炮制加工方法使仙鹤草的药物有效成份损耗大，保留少，使得仙鹤草在治疗外科创伤中的收敛，止血，愈创效果不明显。

本发明发明内容

本发明是把新鲜中药仙鹤草的叶、茎用现代生物技术低温保鲜加工后的鲜药药粉与溶菌酶组合成新的药物制剂。新鲜仙鹤草低温保鲜加工后极大的提高了药物有效成份的保留和应用，加工后的药物可直接用于治疗外科创伤伤口的止血，收敛，愈创，抗炎，并且见效快，效果好。加入辅药溶菌酶增加了制剂中药物的抗炎性(增大抗菌范围)和稳定性(溶菌酶有防腐作用)。

本制剂经人体试用对治疗疮疖红肿亦有效。

本发明技术方案：

一、原料取得：(本案提及新鲜仙鹤草原料取自湖南省宁乡县及周边地域)

取新鲜的仙鹤草叶、茎(可独取或取整株)以下简称“鲜仙鹤草”，先将鲜仙鹤草用无菌蒸馏水清洗干净后去除外部水份(可以用甩干设备处理)，再用紫外线照射将鲜仙鹤草消毒(还可以用浓度80％以下的酒精快速消毒或用升汞等消毒剂消毒)，消毒总时间1小时以内。

二、加工方法：

1、把经过清洗消毒的鲜仙鹤草用常温至-199℃范围的温度(可用液氮速冻)将鲜仙鹤草加工成粉(含水份高的湿粉，以下简称“湿粉”)。再把湿粉(或用经过清洗消毒的鲜仙鹤草)放入冻干机内抽真空冷冻干燥(5-8小时效果佳，一般在10小时内即可)制成冷冻干燥粉(含水份低的干粉，以下简称“冻干粉”)。因含水份高的湿粉和含水份低的冻干粉药效差别不大，所以将湿粉和冻干粉合称为“仙鹤草鲜粉”。

另：湿粉可以加定量的溶菌酶(0.05％-0.5％以内效果佳，或用3％以内浓度)混合后用冻干机冻干，就可以制成冻干粉制剂。

2、将经过清洗消毒的鲜仙鹤草用常温至-199℃范围的温度用设备将鲜仙鹤草破碎后提取液汁(以下简称“提取液”提取液也可加工成冻干粉)。

三、制剂成份和合成技术方案

制剂成份：仙鹤草鲜粉97％-99.999％、溶菌酶0.001％-3％(溶菌酶0.05％-0.5％效果佳)。

将本制剂中两种成份混合后的药物作为创伤伤口用药，可直接用或制成贴剂(通用名：创可贴，下同)；也可加入药用级别的凡士林，水胶或用甘油等介质制成制剂，或用药用级别的凡士林，水胶或者甘油等介质使药物粘附(或乳化)在胶布(或织带)上制成贴剂；还可用药用级别的低浓度氯化钠液(0.9％的等渗液效果佳，也可以用9％以内浓度)，水将本制剂中药物调湿后用药或作为制剂。

本制剂调湿后的药物可直接用或制成贴剂；也可加入药用级别的凡士林，水胶或用甘油等介质制成制剂，或用药用级别的凡士林，水胶或者甘油等介质使药物粘附(或乳化)在胶布(或织带)上制成贴剂。因鲜仙鹤草粉可直接用于治疗外科创伤伤口的止血，收敛，愈创，抗炎，并且见效快，效果好；所以加防腐剂，消炎药就可以组合成制剂。但一般防腐剂或消炎药没有溶菌酶的防腐和抗炎双重功效；并且消炎药与创面粘结(典型代表：磺胺类)，可形成痂下炎症现象。乳酸链球菌素(拉丁文名称：Nisin)可独加或与溶菌酶合加(Nisin与人体皮肤内层组织接触的安全性在研究中)。

说明：将本制剂中药物调湿的作用：因本制剂的干粉会吸收创伤伤口流血而产生凝结现象，将药物调湿，可以减轻此现象，使用湿药粉与创伤口创面一般不粘结(或粘结少)，用过后的药物易从创面清除。

四、仙鹤草鲜药低温保鲜加工方法与传统中药炮制加工方法相比较的优势：