[发明专利]一种治疗帕金森病的中药组合物

说明书

本发明公开了一种治疗帕金森病的中药组合物，是以肉苁蓉6‑15g，石菖蒲6‑12g为药材配方，利用肉苁蓉减轻机体氧化应激损伤、清除自由基的作用，配合石菖蒲挥发油提高血脑屏障通透性的作用，制备成的治疗帕金森病的散剂、颗粒剂、冲剂或其他中药剂型。经实验证明，本发明中药组合物可修复受损的多巴胺能神经细胞，有效提高黑质‑纹状体中多巴胺含量，上调多巴胺能神经细胞TH的表达，降低脑组织过氧脂质化程度，增强脑内抗氧化水平，减轻MPP⁺诱导帕金森病模型MES23.5多巴胺能神经细胞的凋亡，且无明显毒性。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗帕金森病的中药组合物。

背景技术

帕金森病(Parkinson Disease，PD)是一种以中脑黑质纹状体部多巴胺能神经元的变性或消失，以及细胞内α-突触核蛋白的异常蓄积引起路易小体的形成为病理特征，从而产生静止性震颤、肌强直、运动迟缓、姿势步态障碍等临床表现的神经系统退行性疾病。PD常见于中老年人，流行病学调查显示，我国PD患病总人数已达170多万人，其中65岁以上人群的患病率约为1.7%；随着人口的老龄化，发病率显著增加已成为当前老年医学面临的最严峻课题之一。迄今为止，PD的确切病因及发病机制尚不清楚,但已有足够的证据表明氧化应激引起的细胞凋亡增多与多巴胺能神经细胞退行性病变是密切相关的。

目前，帕金森病的治疗仍然是针对其症状进行控制，尚无有效延缓疾病进程的手段。临床上以多巴胺替代治疗为主，其中，以左旋多巴为代表，虽然其治疗起效迅速，但随之带来的诸多副作用日益引起人们的注意，诸如“开关现象”、“剂末现象”、运动障碍、精神异常等问题；并且左旋多巴本身不仅无法阻止或延缓多巴胺能神经元的进行性死亡，还可以通过自身氧化产物诱导神经细胞凋亡。这些都极大地影响了患者的治疗效果和生活质量。因此，寻找一种能够预防和延缓疾病进程的治疗方法已成为迫切需要，而保护及修复已损伤的多巴胺神经元是治疗PD病的核心问题。

中医典籍对PD多有记载，明·王肯堂在《证治准绳》中记载:“此病壮年鲜,中年以后乃有之”。中医又言“肾为先天之本，……肾生髓，充脑，脑为髓海。”《灵枢·海论》曰:“髓海有余，则轻劲多力……髓海不足，则脑转耳鸣,胫痉眩冒,目无所见,懈怠安卧。”帕金森病主要表现为肢体活动失调、运动迟缓，且发病年龄在进入肾气衰退的中老年时期，故肾虚髓空是导致帕金森病发生的内在条件。目前中医药治疗PD还不能处于主导地位，但无论古代医药典籍记载的方药还是近年提出的以中医本草为原料的治疗PD的可能新药，在临床上都有一定疗效；而且现代药理研究也证实中医方药可以不同程度地减轻机体的氧化应激损伤，清除自由基，提高脑内DA水平，提高机体抗氧化和抗细胞凋亡，延缓PD过程，增效减毒，改善PD患者的生活质量，说明中药在PD黑质细胞保护性治疗和恢复性治疗中可以发挥其不可替代的优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗帕金森病的中药组合物，以肉苁蓉和石菖蒲进行药物组方，使药物有效成分可通过血脑屏障，从而在脑内发挥功效。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗帕金森病的中药组合物，其以肉苁蓉和石菖蒲药材配方，所述配方中含肉苁蓉6-15g，石菖蒲6-12g，或肉苁蓉8-12g，石菖蒲6-10g，优选肉苁蓉10g，石菖蒲6g。

所述治疗帕金森病中药组合物的应用，是用于制成治疗帕金森病的散剂、颗粒剂、冲剂或其他中药剂型。

所述颗粒剂的制备是将肉苁蓉和石菖蒲加药材重量2-3倍的水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.20；加乙醇使溶液中含醇量为60％，静置沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至稠膏状；取稠膏，加入辅料制成含糖型颗粒或无糖型颗粒。

所述含糖型颗粒的辅料为蔗糖、糊精；所述无糖型颗粒的辅料为糊精、甜味剂；辅料的加入量为药材重量的3-4倍。