[发明专利]卡左双多巴口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种卡左双多巴口腔崩解片，其特征在于以卡比多巴和左旋多巴作为主药，主药卡比多巴和左旋多巴的重量比为1:（4~10），所述的卡左双多巴口腔崩解片由以下成分组成：20-70%的主药、5-30%的崩解剂、20-60%的填充剂、1-10%的矫味剂、0.05-2%的润滑剂。

2.根据权利要求1所述的卡左双多巴口腔崩解片，其特征在于所述的矫味剂为薄荷脑、安赛蜜、阿斯巴甜、水果香精、三氯蔗糖、甜菊苷中的一种或多种;填充剂为微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、乳糖、淀粉、木糖醇中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的卡左双多巴口腔崩解片，其特征在于所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或多种; 润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、二氧化硅、滑石粉、硬脂富马酸钠中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述的卡左双多巴口腔崩解片，其特征在于所述的矫味剂选自安赛蜜、阿斯巴甜; 填充剂选甘露醇、微晶纤维素和乳糖中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的卡左双多巴口腔崩解片，其特征在于所述的崩解剂选自交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠; 润滑剂选自硬脂酸镁和二氧化硅。

6.根据权利要求1所述的卡左双多巴口腔崩解片，其特征在于其是由以下重量百分比的成分组成：30-70%的主药、10-30%的崩解剂、30-60%的填充剂、1-5%的矫味剂、0.05-2%的润滑剂。

7.根据权利要求1所述的卡左双多巴口腔崩解片，其特征在于，所述的卡左双多巴口腔崩解片由以下步骤制备而成：

（1）将卡比多巴、左旋多巴原料粉碎过140目筛；

（2）将原料药与填充剂、崩解剂、矫味剂等量递加混匀；

（3）向上述混合物中加入润滑剂，混匀后压片，片重200-300mg，硬度20-40N。

8.根据权利要求1所述的卡左双多巴口腔崩解片可以用于治疗帕金森氏综合征，属于药物制剂。