[发明专利]天麻药材的炮制加工及含量测定方法

说明书

技术领域：

本发明涉及天麻药材的炮制加工及含量测定方法，属于中药材加工的技术领域。

背景技术：

天麻为多年生草本植物，分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻，是一味常用 而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症。 天麻的采收期一般在深秋或初冬，这时天麻已经停止生长，采收既便于收获和加工，还有 利于收获后及时栽培，同时此时问采收的天麻不仅产量高而且质量好。

从天麻炮制历史沿革及现代炮制方法来看，记载较多的有切制、酒制、煨制、炒制等。 《全国中药炮制规范》和《中国药典》收载的炮制方法为切制法，目前市场上流通品种及 临床上应用的均为切制片。但是没有具体的表明如何加工成切制片，能提高产品中天麻素、 巴利森苷等有效成分含量，也没有对药材中天麻素、巴利森苷等有效成分检测，是药材质 量难以保证，进而影响疗效。

发明内容：

针对现有技术的不足，本发明提供一种天麻药材的炮制加工方法。技术方案如下：

一种天麻药材的炮制加工方法，其特征在于，包含以下步骤：

1)采收：选择深秋或初冬已停止生长的天麻药材，采收时避免损伤天麻体；

2)加工：将采收后的天麻用清水洗净，置于蒸锅中隔水蒸8-15min，取出，稍晾， 切片，敞开低温干燥，即得。

进一步地，所述步骤2)中低温是指温度不高于60℃。

本发明还提供上述加工而成的天麻药材的含量测定方法，技术方案如下：

天麻药材的含量测定方法，包含以下步骤：

色谱条件：色谱柱为agilentZORBAX-C18(4.6*150mm，5微米)；流动相为乙腈-0.1％ 磷酸梯度洗脱；检测波长为270nm；进样量为10μl；柱温为35-45℃；流速为0.8-1.2mL /min；理论塔板数以天麻素峰计不应低于5000；

供试品溶液的制备：炮制后的天麻切片粉碎，过60目筛，精密称取天麻药材粉末0.1g； 加入50％乙醇溶液25ml水，精密称定，加热回流2-4小时，放冷，用50％乙醇溶液补足减 失重量，摇匀，滤过，取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣加2％乙腈溶液溶解并稀释至10ml， 摇匀，用0.45微米微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液，即得；

测定法：精密吸取供试品溶液10ul，注入液相色谱仪，进行检测。

上述含量测定中，天麻药材含天麻素，不得少于0.2％。

以下采用实验对本发明进一步进行说明：

试验1、不同加工方法研究

1.1收率考察

选择采收后的天麻药材，洗净后分成3份样品，每份1kg，分别采用不用的加工方法， 以收率为指标，考察不同加工方式的效率，结果如下表。

表1不同加工方法

结果可以看出，采用蒸天麻的加工方法，收率高于煮和直接切片。进一步考察有效成 分含量。

1.2天麻素含量测定

1.2.1仪器与试剂

仪器：日本SHIMADZU20系列：LC-20AT四元梯度泵，DGU-20A在线脱气系统，SIL-20A 自动进样系统，CTO-20A柱温箱、SPD-M20A二极管阵列检测(DAD)；十万分子一电子分析 天平(德国赛多利斯股份有限公司)；KQ3200E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公 司)；Kromasil100-5C18色谱柱(4.6mm×150mm)。

试剂：乙腈(色谱纯,美国Fisher)，甲酸(色谱级,国药集团化学试剂有限公司)； 娃哈哈纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司)。

参考化合物：天麻素对照品(供含量测定用，批号0807-9702，购自中国药品生物制 品检定所)，巴利森苷B对照品、巴利森苷E对照品、巴利森苷对照品均为自制(经HPLC 法按面积归一化法测定，含量≥98％)。

1.2.2药材来源

来源于安徽大别山的鲜天麻，按试验1的不同方法加工成不同炮制品。

1.2.3实验方法

供试品制备：精密称定天麻各炮制样品粉末0.5g，置于50mL容量瓶中，加入50％甲 醇超声提取30min，冷却定容至刻度，过0.45μm微孔滤膜，即得。