[发明专利]无菌包装夹层无菌检查用全封闭薄膜过滤器及其检测方法

权利要求书

1.一种利用全封闭薄膜过滤器检测无菌包装夹层的方法，其特征在于，

所述全封闭薄膜过滤器包括两个集菌培养器、空气过滤装置(2)，两个所述的集菌培养器和空气过滤装置(2)通过导管(3)连接三相流通器(4)的一端，所述三相流通器(4)的另一端通过检测管(5)连接无菌采样针(6)；所述导管(3)靠近三相流通阀(4)处设置截留夹(7)；

所述检测无菌包装夹层的方法包括如下步骤：

步骤1：将截留夹(7)夹住两个集菌培养器的导管(3)，将空气从空气过滤装置(2)通过无菌采样针(6)加入到双层无菌外包夹层；

步骤2：再将无菌氯化钠溶液从空气过滤装置(2)通过无菌采样针(6)加入到双层无菌外包夹层，润洗夹层；

步骤3：用截留夹(7)将空气过滤装置(2)夹住，开启集菌仪将步骤2润洗后的氯化钠溶液沿管路加入到两个集菌培养器中；微生物通过集菌培养器下方的微孔滤膜(9)截留在集菌培养器中，将集菌器塞(10)塞紧底端；

步骤4：用截留夹(7)夹紧空气过滤装置(2)及集菌培养器2(1-2)的导管(3)，将培养基抽滤到集菌培养器1(1-1)中，用截留夹(7)夹住集菌培养器1(1-1)的导管(3)，将培养基抽滤到集菌培养器2(1-2)中并分别做好标示；

步骤5：在两个集菌培养器靠近罐体10cm处用剪刀剪断导管(3)，并将断裂导管塞在顶端塞帽处；

步骤6：将两个集菌培养器，置于培养箱培养，观察结果。

2.根据权利要求1所述的利用全封闭薄膜过滤器检测无菌包装夹层的方法，其特征在于，步骤4中抽滤到两个集菌培养器中的所述培养基种类不同，一种为硫乙醇酸盐流体培养基，另一种为改良马丁培养基。