[发明专利]PLGA-壳聚糖单向缓释膜及制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种PLGA-壳聚糖单向缓释膜制剂，具体地涉及一种PLGA-壳聚糖单向缓释膜及用途。

背景技术

本发明所使用的主要材料来源为天然和合成材料，壳聚糖又称脱乙酰甲壳质，壳聚糖作为天然来源的高分子材料拥有良好的生物相容性和可降解性，是一种无毒、无刺激性、无抗原性，具有良好的生物相容性，可降解吸收的材料( Fizyki Medycznej,Uniwersytet Adama Mickiewicza w Poznaniu,Poznań,Polska.The Use of Shells Made of Poly(Ethylene Glycol)and Chitosan to Ensure the Biocompatibility of Nanoparticles in Biomedical Applications.Polim.Med.2014；44(2):119-127.)。它的来源丰富，提取工艺简单，衍生物种类多样，可以耐热灭菌。利用壳聚糖制作成的凝胶类制剂在药物载体、组织支架等方面都有很广泛的研究开发(hee Dong han,edna M.Mora,Ju Won Roh,Masato Nishimura,sun Joo Lee,Rebecca L.stone,Menashe Bar-eli,Gabriel Lopez-Berestein,anil K.sood.Chitosan hydrogel for localized gene silencing.Cancer Biology & Therapy,2011:9,839-845.)。聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)由两种单体，即乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，聚乳酸-羟基乙酸具有良好的生物降解性和生物相容性，代谢产物将进入柠檬酸循环(Susanne C Diesner,Xue-Yan Wang,Erika Jensen-Jarolim,Eva Untersmayr,Franz Gabor.Use of lectin-functionalized particles for oral immunotherapy[J].Ther Deliv.2012,3(2):277-290.)。通过水解反应将PLGA的降解，因为PLGA的降解产物是乳酸和羟基乙酸，同时也是人代谢途径的副产物，所当它应用在医药和生物材料中时不会有毒副作用。

缓控释制剂主要有骨架型和贮存库型两种。骨架型缓释控释制剂是将药物以分子或微粒的形式均匀分散在载体材料中。贮库型缓释控释制剂是将药物包裹在高分子聚合物内。缓释控释制剂的释药原理主要为溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换作用。缓控释制剂主要的特点为1)针对半衰期较短的药物或者需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人服药的顺应性，使用方便。2)血药浓度“峰谷”波动小，血浓平稳，在有效浓度范围之内维持疗效。3)最小剂量达到最大药效(药剂学/崔福德主编.-6版.-北京:人民卫生出版社,2007.8)。目前很多制剂存在的问题是由于制作过程中存在浓酸、浓碱和有机试剂，故水溶性蛋白类药物在制剂包载过程中容易失活。而PLGA-壳聚糖单向缓释膜的制作过程不存在这些对蛋白类药物有明显影响的试剂，且是一种在室温和37℃或体内均可以稳定存在的缓控释制剂。它的一大优点是单向释放，避免携带药物对周围组织和器官的毒害，而且当放置到人体病患处时，可以很好的包裹药物进行缓释。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种PLGA-壳聚糖单向缓释膜。

本发明的第二个目的是提供PLGA-壳聚糖单向缓释膜的制备方法。

本发明的第二个目的是提供PLGA-壳聚糖单向缓释膜的用途。

本发明的技术方案概述如下：

一种PLGA-壳聚糖单向缓释膜的制备方法，包括如下步骤：

(1)以易挥发有机溶剂配制浓度为0.1-0.2g/ml的PLGA溶液为溶液1，将溶液1倒入模具自然晾干，得到厚度为0.5-1.5mm的半透明的PLGA膜；

(2)以易挥发有机溶剂配制浓度为0.02-0.04g/ml的PLGA溶液，加入羧化壳聚糖使浓度为0.0013-0.0267g/ml，混合均匀为溶液2，将溶液2倒在PLGA膜上使均匀，自然晾干得到双层膜；