[发明专利]一种爱普列特缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种爱普列特缓释片，其特征在于：是由以下重量的原材料制成：2mg爱普列特，50-95mg羟丙甲纤维素，3-20mg润滑剂。

2.根据权利要求1所述的一种爱普列特缓释片，其特征在于：所述原材料中优选的重量配比为：2mg爱普列特，93mg羟丙甲纤维素，5mg润滑剂。

3.根据权利要求1所述的一种爱普列特缓释片，其特征在于：所述羟丙甲纤维素可以是以下型号的一种或两种组成：75hd100cr羟丙甲纤维素、75hd4000cr羟丙甲纤维素、75hd15000cr羟丙甲纤维素、100000cr羟丙甲纤维素。

4.根据权利要求1-2所述的一种爱普列特缓释片，其特征在于：所述润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或两种。

5.根据权利要求1-2所述的一种爱普列特缓释片的制备方法，其特征在于：包含如下工序：

步骤1：备料：按上述质量配比，将爱普列特使用粉碎机粉碎，过100目筛；

步骤2：混合：按照上述质量配比称取爱普列特、羟丙甲纤维素放入三维混合机中混合30分钟，制成药物细分，取出备用；

步骤3：制粒：将混合完的原辅料细粉放入湿法制粒机中，粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，开始加入润湿剂，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料；使用摇摆式制粒机，用20目尼龙筛网制粒；后使用流化床干燥机烘干，首先用凉风干燥，待表皮干透后，开启热风加热，进风温度在50-55摄氏度，烘干后使用18目尼龙筛网摇摆式整理机整粒，备用。

6.步骤4：总混：将制好的颗粒，放入三维式混合机中，并加入处方量的润滑剂，总混30分钟，出料备用。

7.步骤5：压片：使用35冲旋转式高速压片机压片。

8.步骤6：铝塑：将上述素片使用铝塑泡罩包装机，包装成铝塑板，包装成品。

9.根据权利要求5所述的一种爱普列特缓释片的制备方法，其特征在于：所述步骤3中：制粒方式可更换为：将混合好的原辅料细粉放入流化床制粒机中，粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，待物料流化状态良好后，开启喷雾，调整进风温度、供液速度、引风频率、雾化压力，实时观察，待颗粒大小适中后停止喷雾；开启热风加热，进风温度在50-55摄氏度，烘干后使用18目尼龙筛网摇摆式整理机整粒，备用。