[发明专利]具有周边电极和点电极的多电极球囊导管

说明书

技术领域

本发明涉及电生理(EP)导管，具体地，涉及用于在心脏中进行标测和/或消融的EP导管。

背景技术

心律失常，尤其是心房纤颤，一直是常见和危险的医学疾病，在老年人中尤为如此。在具有正常窦性节律的患者中，由心房、心室和兴奋传导组织构成的心脏被电刺激成以同步、模式化方式搏动。在心律失常的患者中，心脏组织的异常区不会像具有正常窦性节律的患者那样遵循与正常传导组织相关的同步搏动周期。相反，心脏组织的异常区向相邻组织反常地传导，从而将心脏周期破坏为非同步心律。此前已知这种异常传导发生于心脏的各个区，例如，窦房(SA)结区中，沿房室(AV)结和房室束的传导通道或形成心室和心房心腔的壁的心肌组织中。

包括房性心律失常在内的心律失常可以是多子波折返型，其特征在于分散在心房腔室周围并通常自传播的电脉冲的多个异步环。另选的或除多子波折返型外，诸如当心房内孤立的组织区域以快速重复的方式自主搏动时，心律失常还可具有病灶源。

许多临床病症可由无规律的心脏功能以及因而发生的与心房纤颤相关的血流动力学异常所引起的，包括中风、心力衰竭和其它血栓栓塞事件。事实上，据信心房纤颤是脑中风的重要原因，其中由房颤壁运动引起的左心房中异常的血流动力学加速了心房腔室内血栓的形成。血栓栓塞最终移动到左心室内，之后左心室将栓塞泵入脑循环，由此导致中风。因此，已经开发出许多治疗房性心律失常的方法，包括药理学、外科手术和导管消融方法。

基于导管的装置和治疗方法的实例通常使用适于在限定心房腔室的壁组织中形成线性或曲线消融灶的消融导管装置和方法来以心房区段作为目标，诸如授予Munsif的美国专利5,617,854、授予Jang等人的美国专利4,898,591、授予Avitall的美国专利5,487,385和授予Swanson的美国专利5,582,609中所公开的那些，这些专利的公开内容均以引用方式并入本文。用于在右心房腔室和/或左心房腔室的消融手术中使用的特定引导护套设计的使用公开于授予Swartz等人的美国专利5,427,119、5,497,119、5,564,440和5,575,766中，这些专利的公开内容均以引用方式并入本文。

已公开了微创经皮导管消融技术，该技术使用端部电极导管设计，旨在消融并从而治疗肺静脉中的病灶性心律失常。通常这些消融手术的特征在于向组织增量施加电能以形成设计来中断不适当的传导通道的病灶性消融灶。病灶性消融方法旨在破坏并从而治疗源于肺静脉的病灶性心律失常。

美国专利6,973,339公开一种用于肺静脉标测和消融的套索导管。用于周边标测肺静脉(PV)的设备包括导管，该导管包括具有已知的固定长度、优选地被成形用于大体适形于PV内部表面的形状的弯曲节段。弯曲节段包括一个或多个感测电极，并且其近侧端部以固定或大体已知的角度或以范围受限的角度接合至导管的基部节段。优选地，至少一个单线圈五维位置传感器固定到导管的弯曲节段。最优选地，两个单线圈五维位置传感器固定到弯曲节段，一个在曲线的远侧端部处，一个大约在曲线的中心处。多线圈六维位置传感器优选地固定到基部节段的远侧端部，邻近与弯曲节段的接合部。导管被插入心脏中，并且弯曲节段被定位成与PV的壁基本上连续接触，同时基部节段保留在左心房内，通常被定位成使得与弯曲节段的结合部位于静脉口处。通过三个位置传感器产生的信息被用来计算感测电极的位置和取向，这使得能够标测PV的表面。

美国专利6,024,740和6,117,101公开了一种适于在肺静脉中形成周边传导阻滞的周边消融装置组件。该组件包括周边消融元件，该元件适于沿界定肺静脉内腔的肺静脉壁来消融组织的周边区，从而针对沿其纵向轴线和进入左心房的传导截断肺静脉的电传导。周边消融元件包括能够膨胀的构件，该构件具有能够从径向塌缩位置调节至径向膨胀位置的工作长度。赤道带界定工作长度的外表面并且适于在通过消融致动器致动时消融与其相邻的组织。赤道带具有相对于能够膨胀的构件的纵向轴线的长度，该长度相对于工作长度较窄，并且当工作长度处于径向膨胀位置时还基本上短于其周长。为了形成所描述的赤道带，可将另外跨越工作长度的绝缘体图案包括在消融元件上方。能够膨胀的构件还适于适形于肺静脉的肺静脉口区，诸如通过提供大量径向一致性或通过提供沿工作长度的锥形，该锥形具有远侧减小的外径。线性消融元件被提供在组合组件中邻近周边消融元件，该组合组件适用于在左心室中的肺静脉口区中的微创“迷宫”型手术中使用。