[发明专利]一种防芷鼻炎片及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及中药领域，具体涉及一种防芷鼻炎片及其制备方法。

背景技术

防芷鼻炎片清热消炎,祛风通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、鼻塞、头痛、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎。市售防芷鼻炎片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

取番泻叶200g，独一味280g,苍耳子364g, 白芷109g，防风109g，白芍145g,胆南星70g,甘草73g,蒺藜218g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，压成1500片,制得防芷鼻炎片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

番泻叶：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Defile的干燥小叶。

独一味：中国药典2005年版一部标准。本品系藏族习用药材。为唇形科植物独一味Lamio-phlomis rotata（Benth.）Kudo的干燥全草。秋季果期采挖，洗净，晒干。

苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。

白芷：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.exHOffm．）Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth．et Hook．f．var．formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。

防风：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata（Turcz.）Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花茎植株的根．除去须根及泥沙，晒干。天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl．的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。

白芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去应后再煮、晒干。

胆南星：中国药典2005年版一部标准。本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。

甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensis Fisch．、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza gla-bra L．的干燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。

蒺藜：中国药典2005年版一部标准。本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。

果糖：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。

微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。

亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。

以上防芷鼻炎片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。