[发明专利]一种石淋通片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种石淋通片及其制备方法。

背景技术

石淋通片，清热利湿，通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋，症见尿频、尿急、尿痛、或有沙石；尿路结石、肾盂肾炎见上述症候者。市售石淋通片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

取广金钱草3125g,藁本300g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，压成1200片,制得石淋通片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

广金钱草：中国药典2005年版一部标准。 本品为豆科植物广金钱草Desmodium styracifolium（Osb.）Merr．的干燥地上部分。夏、秋二季采割，除去杂质晒干。

藁本：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物藁本Ligusticum sinense Oliv．或辽藁本Ligusticumjeholense Nabai et Kitag．的干燥根茎及根。秋季茎叶枯萎或次春出苗时采挖，除去泥沙，晒干或烘干。

果糖：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。

微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。

亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。

以上石淋通片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1

取广金钱草3125g,藁本300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力15Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1200片，制得石淋通片。

本发明的具体实施例2

取广金钱草3125g,藁本300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力25Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压成1200片，制得石淋通片。

本发明的具体实施例3