[发明专利]一种杜仲壮骨胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种杜仲壮骨胶囊及其制备方法。

背景技术

杜仲壮骨胶囊益气健脾，养肝壮腰，活血通络，强健筋骨，祛风除湿。用于风湿痹痛，筋骨无力，屈伸不利，步履艰难，腰膝疼痛，畏寒喜温；风湿性疾病、风湿性关节炎见上述症候者。市售杜仲壮骨胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的杜仲壮骨胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取杜仲81g，枳实120g，车前子120g，人参32.4g，三七32.4g，细辛16.2g，乌梢蛇13.5g，川芎48.6g，当归48.6g秦艽64.8g，独活48.6g，白术64.8g，桑枝81g，淫羊藿81g，木瓜48.6g，续断48.6g，大血藤54g，威灵仙48.6g，黄芪81g，防风48.6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，苯甲酸钠2～4g，枸橼酸1～3g，整粒，装入胶囊，制得2000粒杜仲壮骨胶囊。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

杜仲：中国药典2005年版一部标准。本品为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv．的干燥树皮。4-6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，晒干。

枳实：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果。5-6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。

车前子：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前PlantagoasiaticaL．或平车前PlantagodepressaWilld．的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。

人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC．A．Mey．的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的又称“林下参”，习称“籽海”。

三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punaxnotoginseng(Burk.)F．H.Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

细辛：中国药典2010年版一部标准。本品为马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr．Schmldtvar.mandshuricum（Maxim.）Kitag．、汉城细辛Asa-rrmsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai或华细辛AsarumsieboldiiMiq.的根及根茎。前二种习称“辽细辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除净地上部分和泥沙，阴干。

乌梢蛇：中国药典2005年版一部标准。本品又名乌蛇、乌风蛇、黑梢蛇、黑花蛇。为游蛇科

动物乌梢蛇zaocysdbumnades(Cantor)的全体。分布于全国大部分地区。夏、秋季节捕捉，捕捉后剖开腹部，或先剥去蛇皮留头尾，除去内脏，卷成盘形，晒干。

川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹LigusticumchuanriongHort．的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。