[发明专利]润肠通便胶囊及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种肠道医疗药品，尤其涉及一种润肠通便胶囊及其制备方法。

 

背景技术

随着社会的快速发展，便秘已经成为当之无愧的“大众病”，而导致便秘的因素有很多：饮食过少，食品过于精过细，食物中的纤维素和水份不足，对肠道不能形成一定量的刺激，肠蠕动缓慢，不能及时将食物残渣推向直肠，在肠内停留时间延长，水份过多吸收而使粪便干燥。此外，拖延大便时间也是便秘的一大成因。一些人把大便当作无关紧要、可早可迟的事，忽视定时排便的习惯；或因工作过忙、情绪紧张、旅行生活等，拖延了大便时间，使已到了直肠的粪便返回到结肠；或因患有肛裂和痔疮等肛门疾病、恐惧疼痛、害怕出血、不敢大便而拖长大便间隔时间。这都可能使直肠壁上的神经细胞对粪便进入直肠后产生的压力感受反应变迟钝，使粪便在直肠内停留时间延长而不引起排便感觉，形成习惯性便秘。

由于社会压力对人们生活、饮食习惯的影响，便秘的发病人群越来越年轻化。便秘在人群中的发病率高达27%，且有增高趋势。便秘患者除会感到身体不适外，还有可能伴有失眠、焦虑、抑郁等心理障碍，严重者会出现腹痛、贫血和消瘦等症状。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。

现在医学常用来治疗便秘的药品有两类，一类是口服的通便产品，另一类是外用通便产品。口服产品须经肠道吸收，效果并不明显，尤其对脾虚胃寒的患者，更是收效甚微。外用产品多为开塞露及其类似产品，多直接作用于肛门直肠，刺激肠壁，反射性地引起排便反应。但不论是内服还是外用通便产品，都达不到很好的治疗效果，且长期使用会使人体产生相应的药物耐受性，不能很好的满足临床使用。

 

发明内容

本品提供一种润肠通便胶囊，旨在解决现有口服产品和外用产品刺激性强、通便效果不好的技术问题。

为了实现上述发明目的，本发明提供的一种润肠通便胶囊，包括胶囊内的中草药提取物和凝胶外壳，所述的胶囊内的中草药提取物的原料及原料配比的质量关系：芦荟提取物：火麻仁：莱菔子：决明子：杏仁=20%-30%：10%-20%：25%-35%：15%-25%；所述药用明胶原料及原料配比的质量关系如下药用明胶∶甘油∶乙醇∶纯化水 = 3%～5%∶1%～3%∶5%～8%∶84%～91%。

优选的，所述的胶囊内的中草药提取物的原料及原料配比的质量关系：30%：20%：25%：25%；药用明胶的原料及原料配比的质量关系∶甘油∶乙醇∶纯化水 = 3%∶1%∶5%∶91%。

优选的，所述的胶囊内的中草药提取物的原料及原料配比的质量关系：20%：20%：35%：25%；药用明胶的原料及原料配比的质量关系∶甘油∶乙醇∶纯化水 = 3%∶3%∶5%∶89%。

优选的，所述的胶囊内的中草药提取物的原料及原料配比的质量关系：25%：15%：35%：25%；药用明胶的原料及原料配比的质量关系∶甘油∶乙醇∶纯化水 = 4%∶3%∶7%∶86%。

优选的，所述一种润肠通便胶囊的原料及原料配比的质量关系如下，所述的胶囊内的中草药提取物的原料及原料配比的质量关系：30%：10%：35%：25%；药用明胶的原料及原料配比的质量关系∶甘油∶乙醇∶纯化水 = 5%∶2%∶8%∶85%。

优选的，所述乙醇为浓度为95%的乙醇。

此外，本发明还提供了上述润肠通便胶囊的方法，包括如下步骤：

1）胶囊内的中草药提取物制成颗粒作为凝胶外壳内装物；

2）将纯化水加热至100℃，加入药用明胶并不断搅拌，待溶液混合均匀，继续加热15分钟后停止加热；

3）打开冷却设备，将溶液温度降至室温，即形成胶囊；

4）静置后真空脱泡，在搅拌下向胶囊加入乙醇和甘油，继续搅拌15分钟，即得到润肠通便胶囊。

本发明实施例的有益效果是：