[发明专利]中药胎敏灵并西药治疗抗磷脂抗体致复发性流产的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以中药胎敏灵合并西药治疗抗磷脂抗体致复发性流产的方法，具体地说是以中药胎敏灵合并西药治疗抗磷脂抗体致复发性流产的方法。

背景技术

目前公知的复发性流产，复发性流产(RSA)是妇产科常见的疾病，发病率约占育龄妇女的1%～2%，其中60%为不明原因复发性流产。随着生殖免疫研究的不断深入，抗磷脂抗体(ACA)被认为是导致反复流产的因素之一。据报道，ACA阳性的孕妇发生死胎率高达66%～89%，围产儿存活率仅为14%。不明原因复发性流产多年来困扰着不育妇女，以往的观念认为流产是不可避免的，属于人类的自然淘汰。随着生殖免疫研究的不断深入，抗磷脂抗体被认为是引起复发性流产的重要因素，现已知磷脂是构成细胞膜和胎盘绒毛膜的必要成分，ACA是机体针对细胞膜中暴露的磷脂所产生的带负电荷的特异性抗体，可以与细胞膜中的磷脂结合。其导致流产的机理可能是：①ACA与血小板和血管内皮细胞膜的磷脂结合，激活补体，导致血小板裂解和血管内皮细胞损伤，胎盘发生栓塞；②抑制胎儿血管内的PGIα产生，胎儿循环障碍；③直接引起滋养层的损伤而引起流产或死胎。有报道，65例ACA阳性的妇女中，242次妊娠均未给予治疗，结果95%以上流产或胎死腹中而告终。在治疗方面，主要采用免疫抑制和抗凝治疗。英国ClarkAL报道，妊娠合并抗磷脂综合征患者静脉滴注免疫球蛋白后，19例孕妇中，活产婴儿16例(84%)。在中药治疗方面，广州中医药大学报道，用补肾活血调经治疗ACA阳性早期流产病人，抗体转阴率为55%，效果优于阿斯匹林。本研究所收集的87例复发性流产孕妇，在以往的妊娠中，曾发生过总共304次自然流产或胚停。其中最多的1例是9胎死胎，经本方法治疗后，患者37周早产1活婴。由于本项目是采用前瞻性研究，并且纳入研究的所有病例均为妊娠妇女，故研究的结果更具说服力。故寻求有效的中药复方制剂成为中医妇科大夫研究的方向。

发明内容

诊断标准：

研究对象：病例患者共105例，全部为妊娠妇女。其中18例因各种原因失访，其余87例作为研究对象。孕妇年龄最小23岁，最大41岁；其中35岁以上者28例，占32%；流产次数最少2次，最多9次，平均349次／人；第1次怀孕即有流产史者占61%，90%胚胎在孕3个月内停止发育。诊断标准：参照全国高等医药院校《妇产科学》第五版(乐杰主编，人民卫生出版社2000年12月版)关于复发性流产的诊断。纳入标准：抗磷脂抗体检测两次均呈阳性者，且每次检测相隔1个月以上。排除标准：每位患者在再次妊娠前检测夫妻双方染色体、致畸4项、ABO血型抗体、血红蛋白电泳、抗子宫内膜抗体、性激素6项等，以排除上述原因引起的复发性流产。血清ACA的检测：ACA的检测采用酶联免疫吸附试验(ELISA)，ACA-IgG、ACA-IgM的定量检测，采用美国ZeusScientific公司试剂，严格按说明书操作。病例分组：所有病例在末次流产后均在门诊登记注册。根据再次妊娠时就诊次序排列，按随机方法进行病例分组，将受试者分为中药组(24例)、西药组(28例)和中西药组(35例)。疗效评定:治疗病例以顺利分娩活婴或20周后B超检查胚胎发育良好为妊娠成功，以自然流产或B超诊断胚胎停止发育为妊娠失败。结果:31各组患者治疗前后ACA的改变，各组患者治疗后ACA滴度较治疗前均有下降(均P＜0.01)，其中以中西药组疗效最好(与中药组和西药组比P＜0.05或P＜0.01)；而中药组与西药组比，差异无显著性(P＞0.05)。患者妊娠成功率41.6%，西药组妊娠成功率75%，中西药组妊娠成功率94.2%。可见中西药组疗效最好(与西药组比P＜0.05，与中药组比P＜0.01)；而西药组则较中药组为佳(P＜0.05)。