[发明专利]一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，该片剂的组分由盐酸马尼地平、阿齐沙坦、稀释剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂组成。其制备方法包括以下步骤：

A：将盐酸马尼地平和阿齐沙坦分别过100目筛，并分别进行超微粉碎，控制盐酸马尼地平和阿齐沙坦的粒径均为D90≤25μm。

B：称取一定量的稀释剂和崩解剂，混合均匀。

C：称取一定量的超微粉后的盐酸马尼地平和阿齐沙坦，加入到上述制得的混合物料中，混合均匀。

D：称取一定量的粘合剂，溶于适量纯化水中，制得8％粘合剂水溶液，再加入到上述制得的混合物料中制软材，湿颗粒于55℃～60℃烘干，干颗粒过20目不锈钢筛整粒。

E：称取一定量的润滑剂，加入到上述整粒后的物料中，进行总混。

F：取样检测中间产品含量，计算片重，压片。

2.根据权利要求1中所述的一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，其特征在于所述的盐酸马尼地平占片剂总重量的2.5％～10％，优选地为2.9％～6.3％。

3.根据权利要求1中所述的一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，其特征在于所述的阿齐沙坦占片剂总重量的8％～25％，优选地为12.5％～22.9％。

4.根据权利要求1中所述的一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，其特征在于所述的稀释剂为乳糖和淀粉，乳糖占片剂总重量的30％～75％，优选地为35.6％～41.3％，淀粉占片剂总重量的15％～35％，优选地为24.1％～28.0％。

5.根据权利要求1中所述的一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，其特征在于所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素，低取代羟丙基纤维素占片剂总重量的5％～20％，优选地为8.9％～10.3％。

6.根据权利要求1中所述的一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，其特征在于所述的粘合剂为高取代羟丙基纤维素，高取代羟丙基纤维素占片剂总重量的2％～5％，优选地为2.8％～3.2％。

7.根据权利要求1中所述的一种含有盐酸马尼地平和阿齐沙坦的片剂，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁占片剂总重量的0.5％～2％，优选地为0.9％～1.0％。