[发明专利]一种润肠通便的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种药物制剂，可润肠通便、排出毒素，滋养皮肤。

背景技术

随着现代生活节奏的加快、工作压力的加大，社会的老龄化和饮食习惯的改变、疾病谱的变化等对疾病的影响，便秘已成为影响现代人生活质量的重要因素之一，而且与大肠癌发病关系密切。便秘是指大便干燥、坚硬、量少或排便困难而言，多由于摄入食物及水量不足，喂养不当，或突然改变饮食习惯等因素所致。

现代医学对便秘的概念、分类、药物种类及手术治疗的客观化程度日渐完善，推动了便秘诊治的理性认识。目前临床上应用的治疗便秘的西药有：容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药、促动力药以及5-HT4受体激动剂等。容积性泻药也称为泻盐，因其不被肠壁吸收而又溶于水，故能在肠中吸收大量水分，使大便的容量增加，起到导泻作用，该类泻药的主要代表药是硫酸镁，但由于它不能使结肠张力增加，所以不宜用于那些肠道运动迟缓的病人；刺激性泻药作用快，效力强，药物或者其代谢的产物可对肠壁产生刺激作用，使肠蠕动增加，该类药主要有：蓖麻油、大黄、番泻叶等，但是，此类药因为刺激肠黏膜和肠壁神经丛，并可能引起大肠肌无力，形成药物依赖，因而主要用于大便嵌顿和需要迅速通便者，不宜长期应用；润滑性泻药又称大便软化剂，此类药物的主要功能是润滑肠壁，软化大便，使大便易于排出，如液体石蜡等，这类药主要的缺点是口感差，作用弱，长期应用会引起脂溶性维生素吸收不良；渗透性缓泻药，如乳果糖，它不被人体吸收，通过细菌分解后释放有机酸在结肠起作用，尤其适宜于老年人、孕产妇、儿童及术后便秘者，但糖尿病病人慎用，此类药的主要缺点是在细菌作用下发酵产生气体，引起腹胀等不适感；肠动力药是通过加强肠肌张力来发挥作用，但常需要与其他药联合使用，5-HT4受体激动剂，有替加色罗、聚乙二醇等，替加色罗对便秘型的肠易激综合征有一定疗效，特别宜于已经使用过渗透性泻药和肠用纤维素仍无效的患者。聚乙二醇由于其不被肠道吸收，也不会在肠道内分解产酸，可用于成年人的多种原因所致的便秘，但该药不宜用于炎症性器质性肠病及未确诊的腹痛病人，服用此药时最好与其他药物间隔2小时。

中医认为，便秘主要是由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。中药治疗便秘有自身的特色和优势，但目前在实际临床中，大部分医师仍停留在使用大黄、番泻叶等刺激性泻剂的医源性损伤治疗上，完全滞后于现代中医的发展。故研制开发对肠道无损害的中药提取物是一项十分紧迫的任务。

朱蕉，灌木，高可达3m。茎通常不分枝。叶在茎顶呈2列状旋转聚生；叶柄长10-15cm，腹面宽槽状，基部扩大，抱茎；叶片被针状椭圆形至长圆形，长30-50cm，宽5-10cm，绿色或染紫红，中脉明显，侧脉羽状平行，先端渐尖，基部渐狭。圆锥花序生于上部叶腋，长30-60cm，多分枝；花序主轴上的苞片条状披针形，下部的可达10cm，分枝上花基部的苞片小，卵形，长1.5-3mm；花淡红色至紫色，稀为淡黄色，近无梗；花被片条形，长1-1.3cm，宽约2mm，约1/2互相靠合成花被管；花丝略比花被片短，约1/2合生并与花被管贴生；子房下位，3室。蒴果每室有种子数颗。花期7-9月。

目前，朱蕉花作为中药材被报道具有清热化痰，凉血止血的功效，主要用来治疗痰火咳嗽、咯血、吐血、尿血、血崩、痔疮出血等疾病，尚无文献报道朱蕉花或其提取物具有润肠通便或增强胃肠蠕动的功效。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种新型的润肠通便的药物制剂。该药物以朱蕉花作为原料制备而成，润肠通便效果好，毒副作用低，安全性高，适用于燥结缺水所致的便秘患者的治疗。

为了实现本发明的目的，发明通过大量试验研究和探索，最终获得了如下技术方案：

一种润肠通便的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其中所述的活性成分为朱蕉花醇提物。需要说明的是，本发明所采用的朱蕉花为龙舌兰科植物朱蕉Cordyline fruticosa（L.）A.Cheval.[Convallaria fruticosa L.]的花朵。

本发明所述润肠通便的药物制剂为固体口服制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将所述朱蕉花醇提物作为活性成分与药剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。

本发明还提供了上述润肠通便的药物制剂的制备方法，该方法具体包括如下步骤：