[发明专利]一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选重量份数配比为：金银花20-30份、连翘20-30份、茯苓20-30份、赤芍20-30份、红花10-20份、川芎20-30份、川牛膝10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的最佳重量份数配比为：金银花25份、连翘25份、茯苓25份、赤芍25份、红花15份、川芎25份、川牛膝15份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片，其特征在于：按重量份数配比，中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片，其特征在于：按最佳重量份数配比，中药提取物45份、填充剂20份、内加崩解剂18份、外加崩解剂10份、矫味剂10份、润湿剂8份、润滑剂4份、助流剂3份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片，其特征在于：所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

6.根据权利要求1-5所述的一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片，其特征在于：其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的金银花、连翘、茯苓、赤芍、红花、川芎、川牛膝，洗净并除杂；

步骤2：提取：将金银花、连翘、茯苓、赤芍、红花、川芎、川牛膝，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，使其在90～95℃的温度条件下，浓缩至相对密度为1.2，冷却至室温，加入适量的乙醇使含醇量达70%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60～65℃的温度条件下，相对密度为1.2的清膏，60℃减压干燥，得提取物；

步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过100目筛，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种治疗血栓性脉管炎的中药分散片。