[发明专利]拉呋替丁咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种拉呋替丁咀嚼片，其特征在于：由下列原料组成：拉呋替丁、填充剂、矫味剂、粘合剂、包衣剂、润滑剂制成；按重量百分比计，其中拉呋替丁5-10％、填充剂10～30％、矫味剂0.1～80％、粘合剂0.1～20％、包衣剂1～10％、润滑剂0.05～10％。

2.根据权利要求1所述的一种拉呋替丁咀嚼片，其特征在于：所述的填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素其中的一种或几种的混合。

3.根据权利要求1所述的一种拉呋替丁咀嚼片，其特征在于：所述的矫味剂为阿斯帕坦、甜菊糖、甘露醇、山梨醇、乳糖、蔗糖中的一种或几种的混合。

4.根据权利要求1所述的一种拉呋替丁咀嚼片，其特征在于：所述的粘合剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素、糖浆、淀粉浆中的一种。

5.根据权利要求1所述的一种拉呋替丁咀嚼片，其特征在于：所述的包衣剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素，乙基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或几种的混合。

6.根据权利要求1所述的一种拉呋替丁咀嚼片，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的混合。

7.根据权利要求1所述的一种拉呋替丁咀嚼片的制备方法，其特征在于：其制备方法的具体步骤为：

步骤1、按重量百分比，选取拉呋替丁、填充剂、矫味剂、粘合剂、包衣剂、润滑剂，分别过80-100目筛，备用；

步骤2、将过筛的拉呋替丁、填充剂、矫味剂置于湿法制粒机中，混合均匀，加入适量粘合剂，制粒，过40目筛，得到粒径为0.37mm的湿颗粒；

步骤3、将湿颗粒置流化床包衣机中，进风温度50-60℃干燥，将包衣剂用水或乙醇溶解，进行颗粒包衣；

步骤4、将包衣后的干颗粒用20目钢筛整粒；

步骤5、加入润滑剂，置于三维运动混合机混合30分钟；

步骤6、压片：用旋转压片机压片，压片速度控制15-20r/min，制得成品。