[发明专利]用于盆底重建的纳米弹性补片材料的制备方法

说明书

本发明提出了一种用于盆底重建的纳米弹性补片材料的制备方法，包括：(a)将聚(左旋乳酸‑己内酯)和聚氨酯加入有机溶剂中，搅拌溶解得到质量分数为4％‑10％的电纺液；(b)使用上述电纺液进行静电动态液体纺丝即得静电动态液体纺纱补片；其中工艺参数如下：静电纺丝的温度15℃—40℃，静电纺丝电压1kv—25kv，喷射装置输送电纺液速度0.5—10ml/h，水浴装置与接收卷轴之间的距离5‑20cm；(c)上述静电动态液体纺纱补片经过冷冻、干燥处理后即得纳米弹性补片材料。通过该方法得到的材料孔径大，孔隙率高、部分可降解同时兼有较好的力学性能，其拉伸应变超过人体阴道壁组织，能较好的满足盆底重建对补片的需求。

技术领域

本发明涉及女性盆底重建补片材料技术领域，特别是指一种用于盆底重建的纳米弹性补片材料的制备方法。

背景技术

目前市场上常用的女性盆底重建补片材料，如聚丙烯网片等人工合成材料和生物材料等，治疗PFD均达到了较好的疗效。但天然生物材料补片通常制造成本高，机械强度差，有传播疾病的风险；人工合成材料易发生排异、侵蚀、瘘管形成、性交痛等并发症。

静电纺丝技术提供了一种能够直接、连续制备聚合物纳米纤维的方法，可模仿天然组织的结构形态，维持细胞在生物材料上的活性。由于选材的灵活性以及高的比表面积能满足机械和仿生性能要求，使电纺支架已开始应用于各种组织。因其操作简单和成本低廉，具有很好的产业化前景。但是，目前常用传统静电纺丝过程中产生的往往是较密集的纳米纤维，因而导致孔径尺寸过小，这可能会阻碍孔内细胞的浸润及迁移，组织相容性差。

因此迫切需要一种大孔径，高孔隙率，部分可降解和力学性能与盆底组织相匹配的新型材料来替代现有的女性盆底重建材料。

发明内容

本发明提出一种用于盆底重建的纳米弹性补片材料的制备方法，解决了现有技术中孔径太小、孔隙率太低的问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种用于盆底重建的纳米弹性补片材料的制备方法，包括：

(a)将聚(左旋乳酸-己内酯)P(LLA-CL)和聚氨酯TPU加入有机溶剂中，搅拌溶解得到质量百分比浓度为4％-10％的电纺液；其中聚(左旋乳酸-己内酯)与聚氨酯的质量比为1/3-3/1；

(b)使用上述电纺液进行静电动态液体纺丝即得静电动态液体纺纱补片；其中工艺参数如下：静电纺丝的温度10℃—40℃，静电纺丝电压1kv—25kv，喷射装置输送电纺液速度0.5—10ml/h，水浴装置与接收卷轴之间的距离5-20cm；

(c)上述静电动态液体纺纱补片经过冷冻、干燥处理后即得纳米弹性补片材料。

作为优选的技术方案，所述步骤(a)中的有机溶剂为六氟异丙醇。

作为优选的技术方案，所述步骤(a)中的聚(左旋乳酸-己内酯)与聚氨酯的质量比为1:1。

作为优选的技术方案，所述步骤(b)喷射装置中所需针头型号为5—9号，针头与水浴装置的距离为10—20cm，水浴装置中水的深度为5-40cm，水浴装置底部孔径为0.1-1.5cm。

作为优选的技术方案，所述步骤(c)中纳米弹性补片材料的断裂应力为4.27±1.23Mpa-11.5±3.43Mpa；拉伸应变为75.00±8.56％-177.93±16.78％；孔隙率为76.89±3.04％-81.89±3.98％；孔径为22.39±20.05-24.23±18.68μm。上述断裂应力、拉伸应变、孔径因电纺液组分比例和具体制备条件的不同而变化。

本发明通过静电动态液体纺丝技术、选择合适的聚合物、联合多种聚合物和适合的制备条件，调整各项参数，制备得到纳米弹性补片材料，该材料具有生物相容性好、部分可降解、力学性能与盆底组织相匹配的特点，能降低组织排异等并发症的支架具有重要意义。