[发明专利]一种穿心莲提取物及衍生物注射剂制备洗鼻液的方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗上呼吸道感染、感冒、鼻炎等洗鼻液的制备方法。

背景技术

传统中药穿心莲含有很多有效成分，现代医药科学已经把穿心莲有效成分充分 提纯、或对提取物再进行加入基团或化合成盐处理，生产出很多关于穿心莲提取物 及提取衍生物的产品，包括有效成分为穿心莲内酯、穿心莲内酯盐、脱水穿心莲内 酯、脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯盐、穿心莲黄酮等具有解热、抗菌、抗病毒、提高免 疫等功效的各种注射剂，用于治疗鼻炎、细菌感染、病毒感染、感冒发热、上呼吸 道感染等各种病症，临床具有广泛的应用价值。但是由于穿心莲各种注射剂产品临 床注射给药，患者必须去医疗机构去注射给药，不适合目前临床感冒鼻腔症状、长 期鼻炎治疗人群的需要，在繁忙的工作生活状态中也不利于大众化应用，因此使用 范围受到了极大的限制。

穿心莲注射剂现有临床应用状况的不足之处在于：穿心莲各种注射剂产品用于 治疗鼻炎、上呼吸道感染感染或预防感冒鼻腔症状时，注射剂靶向性不佳，患者顺 应性差，并且患者必须到医疗机构进行给药，误工误时，无形中增加了患者的治疗 成本，并且对社会经济成本造成了不利的影响。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有穿心莲提取物及衍生物注射剂治疗鼻炎等鼻部病变 时存在注射给药靶向性不佳，患者顺应性差，临床治疗成本高的问题，而提供一种穿心 莲提取物及衍生物注射剂制备洗鼻液的方法。

本发明一种穿心莲提取物及衍生物注射剂制备洗鼻液的方法是按以下步骤进行：

一、称量：按质量份数取3～6份的穿心莲提取物或穿心莲提取衍生物注射剂、200～600 份质量百分含量为5％的葡萄糖氯化钠注射液和2～5份的增稠剂；

二、溶解辅料：将步骤一称取的增稠剂加入100～300份的质量百分含量为5％葡萄糖 氯化钠注射液，充分振摇溶解为胶溶液，得增稠剂胶溶液；

三、溶解穿心莲提取物及衍生物注射剂：将步骤一所取的穿心莲注射制剂溶解或稀释 到质量百分含量为5％葡萄糖氯化钠注射溶液中，充分振摇混匀；

四、配制穿心莲提取物及衍生物注射剂洗鼻液：将步骤二制得的增稠剂胶溶液和步骤 三制得的穿心莲提取物及衍生物注射剂溶液充分振摇混合，即得穿心莲注射剂洗鼻液；所 述的葡萄糖氯化钠注射溶液中的葡萄糖：氯化钠：水的质量比为5:0.9:100。

本发明的有益效果是：

本发明的穿心莲注射剂洗鼻液制备过程中，采用含各种穿心莲提取成分及穿心莲提 取衍生物成分的穿心莲注射剂、羧甲基纤维素钠加入到5％葡萄糖氯化钠注射溶液中(葡 萄糖：氯化钠：水比例为5:0.9:100)，配制成的穿心莲注射剂洗鼻液，通过现用现配的 方式，放置0.5～1小时内，洗鼻液外观、有效成分含量均无明显变化。

本发明穿心莲注射剂洗鼻液的制备方法，工艺简单，能满足患者在生活和学习、办公 环境给药的需要，减少了患者去医疗机构给药这一环节，节省了大量的人力、物力和社会 资源成本；另外，其采用羧甲基纤维素钠、5％葡萄糖氯化钠注射溶液作为辅料进行配制， 黏度适中，PH值与渗透压均适应患者鼻粘膜的生理环境，不会对鼻粘膜产生刺激和影响 正常鼻腔生理状况，长期洗鼻也不会伤害鼻粘膜，并且葡萄糖具有促进伤口愈合的作用， 羧甲基纤维素钠具有黏膜保护功能，氯化钠具有帮主杀菌的作用，能够更有效的增强治疗 效果，且应用起来便捷、安全、顺应性良好。

本发明遵循传统中医药内病外治理论，应用现代制药技术成果，总结出了与穿心 莲注射剂洗鼻液较为匹配的配制工艺参数，并以感官为检查质量指标，保证穿心莲抗 病毒洗鼻液的安全性、有效性，保证发挥抗病毒、抗炎、增强免疫的功能。本发明制 得的穿心莲注射剂洗鼻液可迅速起效，快速缓解上呼吸道感染、鼻炎等鼻部的不良症状， 具有积极的临床意义，能更好的为广大社会上呼吸道感染、鼻炎人群服务。

具体实施方式

本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意 组合。

具体实施方式一：本实施方式的一种穿心莲提取物及衍生物注射剂配制抗病毒洗鼻 液的制备方法是按以下步骤进行：

一、称量：按质量份数取3～6份的穿心莲提取物或穿心莲提取衍生物注射剂、200～600 份质量百分含量为5％的葡萄糖氯化钠注射液和2～5份的增稠剂；