[发明专利]全破壁灵芝孢子治疗中老年男性部分雄激素缺乏的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以全破壁灵芝孢子治疗中老年男性部分雄激素缺乏症的疗效的方法，具体地说是以全破壁灵芝孢子治疗中老年男性部分雄激素缺乏症的疗效的方法。

背景技术

目前公知的中老年男性部分雄激素缺乏症，(partialandrogendeficiencyoftheagingmale,PADAM)中老年男性部分雄激素缺乏症，俗称男性更年期综合征，该病除与性激素功能低下因素有关外，有越来越多证据表明全身综合代谢水平(如微循环代谢、有氧自由基代谢及血液粘度等)亦影响老年人的生理与心理状态。改善全身综合代谢水平可有助于延迟男性痴呆的发生和改善其认知功能，提高雄激素水平，调节多种神经递质和脑部受体的作用。近代医学对老年性疾病的认识与研究越来越深入，直至上世纪60年代才了解到男子衰老时会出现内分泌上的变化问题。男性体内睾酮水平一般随年龄增长而下降，在３０～９０岁的年龄段，睾酮每年平均下降１％～２％，总下降幅度为睾酮正常水平的１／３～１／２。这种变化受健康和疾病的影响，有非常明显的个体差异，而且许多中老年男性并非都会出现有临床意义的性功能改变。一些男性会出现类似女性更年期的一组症状，许多泌尿男性学家提出对此症候群使用中老年男性部分雄激素缺乏综合征(PADAM)的命名。在男性身上，很难建立性能力与雄激素产生减少、莱迪希氏细胞活动减少、下丘脑或垂体反应减少之间的神经―免疫调节关系，由于个体差异很大，睾酮浓度之绝对值并不能提供可靠的诊断依据；并且心理作用对男子性欲的影响也使临床观察不易做到很准确，故研究的结果更具说服力。故寻求有效的中药复方制剂成为中医大夫研究的方向。

发明内容

诊断标准：

研究对象：临床资料具有PADAM症状(乏力、失眠、血管舒缩症状、精神心理症状及性功能障碍症状)为主的男性患者138例，病情持续6个月～2年，平均123个月，经血睾酮(T)水平测定低于正常值(140mg/L)。年龄55～76岁，平均66岁；单身病人61例(占529％)；均无合并严重的心脑血管疾病、传染性疾病及恶性肿瘤；经PADAM自我评分法评分符合PADAM改变。PADAM评分法包括：①体能症状(全身乏力、难以入睡、食欲减退、骨关节疼痛)，②血管舒缩症状(全身潮热、出汗过多、心悸气短)，③精神心理症状(健忘、注意力差、恐惧感、烦躁、失去以前情趣)，④性功能障碍(无性欲、对性刺激无反应、无晨间勃起、阳痿)4个部分的评分；上述症状若回答“总是”为3分、“经常”为2分、“有时”为1分、“没有”为0分等4级，分别计算4个症状的得分，若①+②≥5分，或③≥4分，或④≥8分，排除抑郁症及其他精神疾病，即可诊断为PADAM。

统计学处理：实验数据以SPSS100软件包进行统计分析。采用随机数字表法：将138例诊断为PADAM患者随机分为2组。观察组(80例)给予口服全破壁灵芝孢子胶囊治疗，疗程3周；对照组给予外观相同的安慰剂治疗。观察两组的体能、血管舒缩症状、精神心理症状、性功能方面的PADAM自我评分情况，统计其总疗效，检测血睾酮(T)、红细胞超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量，并观察不良反应情况。

不良反应观察：治疗期间两组均未发现明显不良反应。

结果:治疗3周后，观察组患者的体能、血管舒缩症状、精神心理症状和性功能方面均较治疗前有改善(P＜0.05或P＜0.01)，而对照组改善不明显(P＞0.05)，两组比较，均有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)；观察组PADAM总疗效优于对照组(P＜0.05)。治疗3周后，观察组患者的血T、SOD水平升高，MDA水平下降(与对照组比较，P＜0.05)，治疗期间两组均未发现明显不良反应。