[发明专利]一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物处方重量百分比计为盐酸克林霉素20-70%，药用辅料20-80%。

2.根据权利要求1所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物处方重量百分比计为：盐酸克林霉素20-70%，填充剂和崩解剂20-70%，粘合剂（干燥过程中去除）适量，润滑剂1-10%。

3.根据权利要求1所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物的制备方法具体步骤为：

1）原辅料分别过100目筛备用；

2）原辅料（润滑剂除外）干混均匀，添加适量10-70%酒精或纯化水搅拌制软材；

3）软材通过16目筛制粒，干燥，用18目筛整粒得干颗粒；

4）加入处方量的润滑剂至步骤3）干颗粒中，混合均匀，制备成颗粒剂、胶囊、片剂，包装。

4.根据权利要求2所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于所述填充剂和崩解剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种；所述粘合剂为10-70%酒精或纯化水。

5.本发明所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于润滑剂选用硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种。

6.根据权利要求3所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物的制备粘合剂为10-70%酒精或纯化水。

7.根据权利要求3所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物制备粘合剂添加量优选处方量原辅料10-50%。

8.根据权利要求3步骤4所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物的制备方法混合时间为0.5-1小时。

9.根据权利要求3所述一种盐酸克林霉素药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物制剂用常规方法制备成胶囊剂、片剂和颗粒剂。