[发明专利]一种治疗慢性肾炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗慢性肾炎的药物及其制备方法。

背景技术

慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎，系指蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现，起病方式各有不同，病情迁延，病变缓慢进展，可有不同程度的肾功能减退，具有肾功能恶化倾向和最终将发展为慢性肾衰竭的一组肾小球病。仅有少数慢性肾炎是由急性肾炎发展所致（直接迁延或临床痊愈若干年后再现），大部分慢性肾炎的发病机制是免疫介导炎症。另外，非免疫、非炎症机制在疾病发展过程中起重要作用，如健存肾单位长期代偿处于血流高灌注、高滤过和高跨膜压的“三高”状态，久之导致健存肾小球硬化。慢性肾炎可发生于任何年龄，但以青中年为主，男性多见。多数起病缓慢、隐袭。临床表现呈多样性，蛋白尿、血尿、高血压、水肿为其基本临床表现，可有不同程度肾功能减退，病情时轻时重、迁延，渐进性发展为慢性肾衰竭。实验室检查多为轻度尿异常，尿蛋白常在1～3g/d，尿沉渣镜检红细胞可增多，可见管型。血压可正常或轻度升高。肾功能正常或轻度受损（肌酐清除率下降或轻度氮质血症），这种情况可持续数年，甚至数十年，肾功能逐渐恶化并出现相应的临床表现（如贫血、血压增高等），进入尿毒症。

如血压控制不好，肾功能恶化较快，预后较差。另外，部分患者因感染、劳累呈急性发作，或用肾毒性药物后病情急骤恶化，经及时去除诱因和适当治疗后病情可一定程度缓解，但也可能由此而进入不可逆慢性肾衰竭。多数慢性肾炎患者肾功能呈慢性渐进性损害，病理类型为决定肾功能进展快慢的重要因素（如系膜毛细血管性肾小球肾炎进展较快，膜性肾病进展常较慢），但也与是否合理治疗相关。

申请(专利)号：CN02159077.X，申请日：2002.12.31，公开公告日：2003.08.27，发明名称为：穿山龙及其薯蓣总皂苷在治疗慢性肾小球肾炎中的新用途，公布了一种中药穿山龙及其提取物薯蓣总皂苷治疗慢性肾小球肾炎中的新用途，中药穿山龙及其提取物薯蓣总皂苷具有减轻尿蛋白排泄、降低高血压、减轻肾小球病理损害，从而达到治疗慢性肾炎，改善肾功能的作用。

本发明药物是在对穿山龙及其薯蓣总皂苷治疗慢性肾小球肾炎的一种改进，从中医组方辨证原则出发，君臣佐使配伍用药，具有更好的疗效。

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗慢性肾炎的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：石韦15-25g、党参10-20g、紫苏梗7-17g、郁金10-20g、酒炒当归10-20g、仙鹤草25-35g、侧柏叶10-20g、穿山龙35-45g、盐杜仲15-25g、全蝎2-6g、菟丝子10-20g、黄芪25-35g、麸炒白术10-20g、虎杖15-25g、川芎10-20g、土茯苓25-35g、茜草25-35g、山药10-20g、白花蛇舌草25-35g、续断10-20g、杠板归25-35g。优选配比为：石韦20g、党参15g、紫苏梗12g、郁金15g、酒炒当归15g、仙鹤草30g、侧柏叶15g、穿山龙40g、盐杜仲20g、全蝎4g、菟丝子15g、黄芪30g、麸炒白术15g、虎杖20g、川芎15g、土茯苓30g、茜草30g、山药15g、白花蛇舌草30g、续断15g、杠板归30g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 

（1）取方中石韦、党参、紫苏梗、郁金、酒炒当归、仙鹤草、侧柏叶、穿山龙、盐杜仲、全蝎、菟丝子、黄芪、麸炒白术、虎杖、川芎、土茯苓、茜草、山药、白花蛇舌草、续断、杠板归粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

有益效果

本发明药物原料药药理如下：

石韦：其性味甘、苦，微，入肺、膀胱经，有利水通淋、清肺泄热等作用，能清湿热、利尿通琳、治刀伤、烫伤、脱力虚损；