[发明专利]一种治疗不孕不育的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗不孕不育的药物及其制备方法。

背景技术

不孕不育是从古至今常见的妇科疾病，原因众多复杂，且现在受污染等多方面不利因素的影响，此病呈递增趋势，所以生产促孕的药品繁多，但其促孕功能单一，缺少标本兼治的功效，致使患者步入误区，直至身体不适、病情恶化、胎儿畸形、滑胎小产、终身不孕等。

发明内容

本发明针对上述不足，从临床医疗用药需求及中医组方辨证原则出发 提出一种主治多年不孕不育，调理内生殖环境、祛瘀疏通的配伍组合药物及其制造方法。本发明所述的药物是由下列重量份数配比的原料制备成的药剂：

炒薏苡仁8-12g、续断13-17g、赤芍10-14g、牡丹皮8-12g、菟丝子8-12g、春柴胡6-10g、煅紫石英2-5g、酒炒当归8-12g、川穹8-12g、麸炒白术8-12g、丹参8-12g、红花6-10g、郁金10-14g。优选配比为：炒薏苡仁10g、续断15g、赤芍12g、牡丹皮10g、菟丝子10g、春柴胡8g、煅紫石英3g、酒炒当归10g、川穹10g、麸炒白术10g、丹参10g、红花8g、郁金12g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 

（1）取方中炒薏苡仁、续断、赤芍、牡丹皮、菟丝子、春柴胡、煅紫石英、酒炒当归、川穹、麸炒白术、丹参、红花、郁金粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

有益效果

多年的临床使用和试验，证实本发明所述的药物有雌激素样活性，抑制子宫平滑肌收缩和镇痛，提高免役能力作用。

为了更好的理解本发明药物，从药效学角度分析如下：

本发明各原料药药效如下：

炒薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。[功能主治]有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。

续断：[功能主治]补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。

抗维生素E缺乏症：经小白鼠和鸡试验，证明续断有抗维生素E缺乏症的作用。

止血、镇痛作用：对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。阳痿不举，遗精遗尿。腰膝酸痛，寒湿痹痛。崩漏下血，胎动不安。跌打损伤，筋伤骨折。

赤芍：味苦，性微寒。归肝经。[功能主治]清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

牡丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。[功能主治]清热凉血，活血化瘀。热人营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。

菟丝子：归经：气味辛，甘，平 无毒。[功能与主治]：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。具有较好的壮阳作用：实验证明：菟丝子有提高果蝇性活力的作用，使其交配率明显增加，其作用强弱与给药浓度成正相关．对因氢化可的松所致的小鼠“阳虚”模型，用菟丝子后能使其阳虚症状有一定的恢复作用，但未能使动物恢复至正常对照组水平。实验表明：菟丝子水煎液给“阳虚”小鼠灌胃，可使其体重、肾重、胸腺重、白细胞数、红细胞数、血红蛋白以及超氧化物歧化酶的活力显著增加；给雄性小鼠灌胃，可显著延长小鼠的游泳时间和在缺氧条件下的存活时间，对小鼠的非特异性抵抗力亦有增强作用。