[发明专利]一种冠通片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种冠通片及其制备方法。

背景技术

冠通片用于增加冠状动脉血流量，降低冠状动脉阻力，减少心肌耗氧量，并有降低血压的作用。用于冠状动脉粥样硬化、心肌梗塞、心绞痛及高血压等。现有冠通片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的冠通片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取葛根2000～3000g，海金沙5500～6500g，白芷500～1500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，抗坏血酸80～120g，异去氧胆酸350～450g，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，乳糖4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，压成1000片,制得冠通片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

白芷：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白芷Angelicadahurica（Fisch.exHOffm．）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica（Fisch.exHoffm.）Benth．etHook．f．var．formosana（Boiss.）ShanetYuan的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。

葛根：中国药典2005年版一部标准，为豆科植物野葛Puerarialobata（Willd.）（）hwi的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块。干燥。

海金沙：中国药典2005年版一部标准，本品为海金沙科植物海金沙Lygodiumjaponicum（Thunb.）Sw.的干燥成熟孢子。秋季孢子未脱落时采割藤叶，晒干，搓揉或打下孢子，除去藤叶。

硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。

微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。

氯化钠：中国药典2010年版二部标准。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

乳糖：中国药典2010年版二部标准。

羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

抗坏血酸：中国药典1953年版。

异去氧胆酸：中国药典1953年版。

以上冠通片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四具体实施方式

本发明的具体实施例1

取葛根2000g，海金沙5500g，白芷500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力10Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，抗坏血酸80g，异去氧胆酸350g，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，氯化钠5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，压成1000片，制得冠通片。