[发明专利]一种治疗失眠、心悸的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗失眠、心悸的中药组合物及其制备方法。

背景技术

 现代社会，生活压力比较大，失眠、心悸比较常见，西医治疗失眠、心悸多使用安定剂，安定剂虽然治疗睡眠障碍具有较好的治疗作用，但是有毒副作用，可造成急性或慢性中毒。一次大量服入安定类药可致急性中毒而昏迷甚至死亡，长期服用安定可造成慢性中毒，会造成躯体消瘦、倦怠无力、面色苍白、皮肤无光泽、性功能低下，以及失眠、心悸、焦躁不安、情绪低落等。西药安定剂只能短时间使用，不能长期使用，只能治标不能治本。目前中药治疗失眠、心悸多以汤剂为主，对于出差、旅行等在外的人来说，无法携带。

发明内容

为了解决上述问题，本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗失眠、心悸的中药组合物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：太子参5-25g、制黄精5-25g、煅龙牡2-6g、合欢花10-20g、夜交藤25-35g、麦冬5-15g、炙黄芪5-25g、郁金5-15g、炒川莲2-10g、五味子5-15g、柏枣仁5-25g、合欢皮10-20g、磁石25-35g。优选配比为：太子参20g、制黄精20g、煅龙牡3g、合欢花15g、夜交藤30g、麦冬10g、炙黄芪20g、郁金10g、炒川莲5g、五味子10g、柏枣仁20g、合欢皮15g、磁石30g。所述药剂为口服液、胶囊剂、片剂或丸剂。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 

（1）取方中太子参、制黄精、煅龙牡、合欢花、夜交藤、麦冬、炙黄芪、郁金、炒川莲、五味子、柏枣仁、合欢皮、磁石粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

本发明药物原料药的药理如下：

太子参：具有补益脾肺，益气生津的功效，主脾胃虚弱，食欲不振，倦怠无力，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，以及温病后期气虚津伤，内热口渴，或神经衰弱，心悸失眠、心悸，头昏健忘；

制黄精：用于气阴两虚证候的治疗．治肺虚燥咳，证见于咳无痰、少痰、鼻燥咽干，肾虚精亏，腰酸腿软、头晕眼花、耳鸣、道精，脾胃虚弱，四肢困乏、倦怠无力、食欲不振；

煅龙牡：具有镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮，镇静、解热、壮阳的作用，用治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊；

合欢花：有宁神作用，主要是治郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等；

夜交藤：夜交藤属于多年生草本。块根肥厚，长椭圆形，黑褐色。茎缠绕，长2-4米，托叶鞘膜质，偏斜，无毛，花期8-9月，果期9-10月。主治：治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。

麦冬：具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘；

炙黄芪：具有益气补中的功效，用于气虚乏力，食少便溏；

郁金：归肝、心、肺经，具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血的功效；

炒川莲：具有燥湿清热、泻火解毒的功效；

五味子：具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功效，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦；

柏枣仁：养心安神，治虚烦不眠，肾阴虚及肝阳上亢之心神不宁，心阴虚之虚烦不眠；

合欢皮：有治心神不安、忧郁、失眠的功效；