[发明专利]一种治疗干眼症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗干眼症的药物及其制备方法。 

背景技术

干眼症又称角结膜干燥症，是由于眼泪的数量不足或质量差，导致眼部干燥的综合症。干眼病的一般症状是眼睛有干涩，灼痛感，眼屎较多；眼酸、眼痒、怕光和视力减退。其他症状还有头痛、烦躁、疲劳、注意力难以集中，严重时会发生角膜软化穿孔，在检查时可以看到有眼结膜充血。 

干眼病可以说是一种“电脑视力综合症”。双眼，特别是眼角膜部分，经常是依靠泪腺供给水分，通过眨眼，使泪水变成一层“泪片”分散到眼角膜，保持眼睛舒服的。所谓“干眼症”是指由于眼泪的减少或者泪腺功能下降，导致眼睛表现出微小伤痕的一种症状。 

目前，干眼症西医理论尚不清楚，故而亦缺乏公认有效的治疗药物。 

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗干眼症的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：鬼针草25-35g、菊花3-9g、蝉蜕3-9g、赤芍4-14g、甘草3-5g、薄荷3-9g、枸杞子4-14g、炒白芍4-14g、茯苓4-14g、麦冬4-14g、麸炒白术4-14g、蜜桑白皮4-14g。优选配比为：鬼针草30g、菊花6g、蝉蜕6g、赤芍10g、甘草3g、薄荷6g、枸杞子10g、炒白芍10g、茯苓10g、麦冬10g、麸炒白术10g、蜜桑白皮10g。所述药剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。 

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 

（1）取方中鬼针草、菊花、蝉蜕、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麦冬、麸炒白术、蜜桑白皮粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。 

本发明药物原料药的药理如下：

鬼针草：鬼针草分布于亚洲和美洲的热带和亚热带地区，及中国的华东、华中、华南、西南各省区，生长于海拔50-3100米的路边荒地、山坡及田间。为中国民间常用草药，有清热解毒、散瘀活血的功效，主治上呼吸道感染、咽喉肿痛、急性阑尾炎、急性黄疸型肝炎、胃肠炎、风湿关节疼痛、疟疾，外用治疮疖、毒蛇咬伤、跌打肿痛。鬼针草含大量胆碱，非消炎成分，却可引起副作用如唾液分泌、流泪等。

菊花：有疏风、平肝之功，可祛风除湿、消肿止痛，用于头晕目眩、风热上扰之症的治疗。 

蝉蜕：具有宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉的功效，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。 

赤芍：具有行瘀、止痛、凉血、消肿功效，主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。 

甘草：．用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力，痈疽疮疡、咽喉肿痛，气喘咳嗽等。 

薄荷：具有清心明目，发汗解热功效，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 

枸杞子：具有滋补肝肾，益精明目功效，主治滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。 

炒白芍：性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。 

茯苓：具有利水渗湿，健脾，安神的功效。治水肿胀满、小便不利，脾虚湿盛之食少便溏，心悸怔忡、失眠健忘等。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。 

麦冬：甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心功效。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。