[发明专利]一种治疗慢性腹泻的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗慢性腹泻的药物及其制备方法。

背景技术

慢性腹泻是一种常见临床症状，并非一种疾病。是指病程在两个月以上的腹泻或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。病因较为复杂，病程迁延。目前西药治疗多以消炎、抗生素类药物治疗，但因为慢性腹泻发病机理很复杂，很难对症治疗，治疗效果不理想，而且容易产生耐药性，治愈率并不理想，反弹性很高。而中药具有不易产生耐药性，反复使用依然有效，毒副作用小的优势。对治疗慢性腹泻中药治疗有很好的优势。

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗慢性腹泻的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：白术9-15g、干姜3-9g、鸡内金3-9g、熟枣肉12-18g、山药9-15g、龙眼肉12-18g。优选配比为：白术12g、干姜6g、鸡内金6g、熟枣肉15g、山药12g、龙眼肉15g。所述药剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下：

（1）取方中白术、干姜、鸡内金、熟枣肉、山药、龙眼肉粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

本发明药物原料药的药理如下：

白术：性味归经，味苦，甘，性温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

干姜：【归经】入脾、胃、肺经。【功用主治】温中逐寒，回阳通脉。治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒次喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。

鸡内金：具有治饮食积滞，健脾胃功效。功能主治：食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

熟枣肉：具有健脾止泻，调治脾虚泄泻的功效。

山药：有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。

龙眼肉：具有温补脾胃，益气补血，抗菌降脂，安神定志的功效，治脾虚泄泻。

本发明以熟枣肉、龙眼肉为君药，健脾止泻，调治脾虚，温补脾胃，益气补血，抗菌降脂，安神定志。以白术、山药为臣药，健脾益气，燥湿利水，滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻，脾虚食少，腹胀泄泻。佐使以干姜、鸡内金，治心腹冷痛，吐泻，饮食积滞，健脾胃。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。

有益效果

本发明中药组合物能够健脾止泻，调治脾虚，温补脾胃，益气补血，治脾虚食少，腹胀泄泻，对治疗慢性腹泻有切实疗效，且无毒副作用。    

   临床统计数据

1、  病例筛选

2012-2013年慢性腹泻患者67例。其中，男性29例，女性38例，年龄在21-65岁之间，病使在2个月到6年之间。其中阿米巴肠炎7例，慢性细菌性痢疾17例，过敏性肠炎8例，溃疡性肠炎6例，直肠乙状结肠炎17例，肠激综合症12例。

2、  诊断标准

病症周期较长，持续时间2个月以上，大便次数多，便稀或不成形，有时伴黏液、脓血。

3、  治疗方案

实施例2中所制胶囊剂，早中晚饭后半小时各一次，每次4粒，每粒0.3g，15天为一个疗程。

4、  疗效评价标准

治愈：大便正常，其它症状消失，临床检验正常；

有效：大便次数明显减少，其它症状得到改善；

无效：临床症状无明显变化，或加重；

总有效率=治愈率+有效率。

5、  统计结果