[发明专利]一种治疗自汗的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗自汗的药物及其制备方法。

背景技术

自汗，是一种不因劳累活动，不因天热及穿衣过暖和服用发散药物等因素而自然汗出的表现。多因营卫不和、热炽阳明、暑伤气阴、气虚阳虚等引起，可见于外感六淫或内伤杂病，前者多为实证，后者多为虚证。

自汗之病多主虚，有气虚、阳虚之别、主要病机为阴阳失调，腠理不固，而致汗液外泄。素体虚弱，久病全虚之人，正气不足，稍事劳累多见自汗；咳喘日盛之人，肺气不足，气虚日久，肌表疏松，卫表不固，腠理开泄可致自汗。暑热伤阳，或湿热内郁，或表虚之人微受风邪，以致营卫不和，卫外失司，可致自汗。

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗自汗的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：牡蛎16-24、黄芪8-16g、防风8-16g、浮小麦8-16g、麻黄根6-14g、山茱萸6-14g、白术6-14g。优选配比为：牡蛎20g、黄芪12g、防风12g、浮小麦12g、麻黄根10g、山茱萸10g、白术10g。所述药剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下：

（1）取方中牡蛎、黄芪、防风、浮小麦、麻黄根、山茱萸、白术粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

本发明药物原料药的药理如下：

牡蛎：牡蛎，是富含锌元素的食物之一(每100g含锌量9.39mg，富含蛋白锌)，属牡蛎科（Ostreidae真牡蛎）或燕蛤科（Aviculidae珍珠牡蛎），双壳类软体动物，分布于温带和热带各大洋沿岸水域。现代医学认为牡蛎有七大功效：1、强肝解毒；2、提高性功能；3、淤血净化；4、恢复疲劳；5、滋容养颜；6、提高免疫；7、促进新陈代谢。主治：自汗，盗汗。主治：滑脱诸证，通过不同配伍可治疗自汗，盗汗，遗精，滑精，尿频，遗尿，崩漏，带下等滑脱之证。

浮小麦: 功能主治：除虚热，止汗。主止阴虚发热，盗汗，自汗。

麻黄根: 主治阳虚自汗，阴虚盗汗。

黄芪：有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，主治表虚自汗，阴虚盗汗。

防风：归经：膀胱经；肺经；脾经；肝经。功效：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒，主治外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒。

山茱萸：补益肝肾；收敛固脱。主腰头晕目眩；耳聋耳鸣；腰膝酸软；跹精滑精；小便频数；虚汗不止；妇女崩漏； 内热消渴；温肝补肾，除一切风，止月经过多，治老人尿频。

白术：具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载：除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。

本发明以牡蛎为君药，强肝解毒，净化淤血，恢复疲劳，治疗滑脱之证，自汗盗汗。以浮小麦、麻黄根、防风为臣药，祛风解表、胜湿止痛，除虚热，止自汗，止阴虚发热，止盗汗。佐使以黄芪、山茱萸、白术，增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激、降压，补益肝肾，收敛固脱，健脾益气，燥湿利水，止汗安胎。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。

有益效果

本发明中药组合物能健脾益气，强肝解毒，净化淤血，恢复疲劳，收敛固脱，对治疗自汗盗汗有较好疗效，而且无毒副作用。     

临床试验数据：

为了更好的理解本发明药物的药效，现将临床数据总结如下：