[发明专利]一种治疗痛经的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗痛经的药物及其制备方法。 

背景技术

痛经为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸、腰痛或其他不适，症状严重影响生活质量者。痛经分为原发性痛经和继发性两类，原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经，占痛经90%以上；继发性痛经指由盆腔器质性疾病引起的痛经。原发性痛经的发生主要与月经时子宫内膜前列腺素含量增高有关。PGF2α含量升高时造成痛经的主要原因。PGF2α含量高可引起子宫平滑肌过强收缩，血管痉挛，造成子宫缺血、乏氧状态而出现痛经。西医治疗痛经，主要是让女性患者服用前列腺素合成酶抑制剂如布洛芬、酮洛芬、甲氯芬那酸、双氯芬酸，或者避孕药等，这些药物虽然对缓解痛经具有一定疗效，但只能短暂缓解痛经，但不能治本。毒副作用很大。 

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种主治原发性痛经的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：当归6-14g、赤白芍6-14g、川断6-14g、黄柏6-14g、薏苡仁10-20g、泽兰6-14g、泽泻6-14g、牛膝6-14g、玄胡素6-14g、乌药3-10g、桂皮3-9g、益母草10-20g、党参10-20g、陈皮3-10g、黄芪15-25g。优选配比为：当归10g、赤白芍10g、川断10g、黄柏10g、薏苡仁15g、泽兰10g、泽泻10g、牛膝10g、玄胡素10g、乌药6g、桂皮5g、益母草15g、党参15g、陈皮6g、黄芪20g。所述药剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。 

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 

（1）取方中当归、赤白芍、川断、黄柏、薏苡仁、泽兰、泽泻、牛膝、玄胡素、乌药、桂皮、益母草、党参、陈皮、黄芪粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。 

本发明药物原料药的药理如下：

当归：具有补血，活血，调经止痛，润燥滑肠功效。主血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤；

赤白芍：主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，病疲，止痛，利小便，益气；

川断：补肝，强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，安胎，适合用于治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。

黄柏：具有清热，燥湿，泻火，解毒功效，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒； 

薏苡仁：有健脾渗湿，除痹止泻功效，用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻；

泽兰：[性味、归经] 辛，微温，入肝、膀胱经，具有活血祛瘀，利尿退肿功效，用于血滞经闭、症癜、产后瘀痛，水肿，跌打损伤

泽泻：性味：甘，寒；归经：入肾、膀胱经；功效：具有利水，渗湿，泄热功效，治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血；

牛膝：归经：入肝、肾经；具有活血通经功效，治产后腹痛，月经不调；

玄胡素：主治：尿血、皮下气痛或气块痛，久患心痛，身热足寒，腰体痛，偏、正头风，咳嗽；

乌药：现代医学证实，具有挥发油的兴奋作用：能兴奋大脑皮质，促进呼吸，兴奋心肌，加速血循环，升高血压及发汗，扩张血管，血循环加速，缓和肌肉痉挛性疼痛；具有抑菌作用：对金黄色葡萄球菌，甲型溶血性链球菌，伤寒杆菌，变形杆菌，绿脓杆菌，大肠杆菌均有抑制作用；对消化道的影响：对胃肠平滑肌有双重作用，能增加消化液的分泌；止血作用：能明显缩短血浆再钙化时间，促进血凝及良好的止血作用；