[发明专利]玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法

说明书

技术领域

本发明属于药材质量控制技术领域，涉及玉叶金花苷G，尤其是一种玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法。

背景技术

玉叶金花为茜草科植物玉叶金花(Mussaenda pubescens Ait.f.)的干燥茎、根，具有清热解暑，凉血解毒的功效，在岭南地区广泛使用，主要用于治疗感冒、中暑、肾炎水肿、咽喉肿痛、支气管炎等病症，国内清火消炎类药的知名品牌玉叶解毒颗粒、玉叶清火片中玉叶金花均作为君药使用。

文献报道玉叶金花药材主要含有萜类、三萜皂苷类等成分。玉叶金花收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》第一卷，标准中只有理化鉴别，其他成药中也仅见薄层鉴别，尚未见关于其含量测定的相关报道。为了保障其临床用药的安全、有效、稳定，必须建立质量控制方法，以保证药材质量。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种精密度高、重现性好、稳定性好、回收率高、测定结果准确的玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法，从而实现有效控制玉叶金花药材的质量，确保其临床用药的安全、有效。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法，以玉叶金花苷G为对照，以乙腈:水/0.01％磷酸＝25～40:60～75为流动相进行高效液相色谱测定。

上述玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法，按照《中国药典》2010版一部附录VID高效液相色谱法测定操作，包括以下步骤：

<1>色谱条件与系统适用性实验

以C18键合硅胶为填充剂；以乙腈:水/0.01％磷酸＝25～40:60～75为流动相；流速为0.5～2ml·min^-1；柱温为25～40℃；检测波长为260～270nm；理论板数应不低于3000；

<2>对照品溶液的制备

精密称取玉叶金花苷G对照品适量，用甲醇制成0.06～0.60mg·ml^-1溶液；

<3>供试品溶液的制备

取玉叶金花药材粉末(过40目)2.0～5.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇30～40ml，超声30～50min，放冷，用甲醇补足失重，过滤，取续滤液，过0.45μm微孔滤膜，即得；

<4>测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得。

上述玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法，按照《中国药典》2010版一部附录VID高效液相色谱法测定操作，包括以下步骤：

<1>色谱条件与系统适用性实验

以C18键合硅胶为填充剂；以乙腈:水＝38:62为流动相；流速为1ml·min^-1；柱温为25℃；检测波长为265nm；理论板数应不低于3000；

<2>对照品溶液的制备

精密称取玉叶金花苷G对照品适量，用甲醇制成0.60mg·ml^-1溶液；

<3>供试品溶液的制备

取玉叶金花药材粉末(过40目)3.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇30ml，超声40min，放冷，用甲醇补足失重，过滤，取续滤液，过0.45μm微孔滤膜，即得；

<4>测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得。

针对目前玉叶金花药材仅有定性而无定量检测的问题，发明人通过对玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量进行定量研究，建立了一种玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法，以玉叶金花苷G为对照，以乙腈:水/0.01％磷酸＝25～40:60～75为流动相进行高效液相色谱测定。该法完善了玉叶金花药材的质量检测标准，为玉叶金花药材质量标准的建立奠定了基础。本发明选择玉叶金花药材中玉叶金花苷G为指标进行含量测定，精密度高、重现性好、稳定性好、回收率高、测定结果准确，可有效控制玉叶金花药材的质量，从而实现确保其临床用药的安全、有效。

附图说明

图1是应用本发明含量测定方法的玉叶金花苷G对照品的高效液相色谱图。

图2是应用本发明含量测定方法的玉叶金花对照药材的高效液相色谱图。

图3是应用本发明含量测定方法的玉叶金花药材的高效液相色谱图。

具体实施方式

玉叶金花药材中玉叶金花苷G的含量测定方法试验研究

1.仪器与试药