[发明专利]一种中药药物组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药现代化技术领域，涉及一种中药药物组合物及其制备方法与应用。

背景技术

化学性肝损伤根据其临床表现可归属中医“伤酒”、“胁痛”、“酒癖”、“酒疸”、“酒臌”、“黄疸”等范畴。中医理论认为化学性毒物、肝毒性药物、或过量的酒属于湿热毒邪。毒邪是本病致病的基本因素，病位在肝，涉及脾胃，病证初起多为实证、热证，病久则为虚实夹杂。中医从古至今在治疗肝损伤方面有着丰富的临床经验，用中医防治化学性肝损伤的临床研究和实验研究文献也多有报道。

目前，治疗化学性肝损伤根据主要功效成分和保健作用,大致分为以下四类：

⑴由中草药或其提取物研制而成, 如灵芝、大豆、枸杞、茶、黄芪、芦笋、当归、山楂、银杏、香菇等。从中医的角度看,这类植物具有活血化瘀的清肝解毒、强肝益肝的作用,从有效成分来看,这些保健食品中含有多糖、黄酮类、甙类及萜类化合物,如大豆皂甙、银杏黄酮类、香菇多糖、黄芪多糖等,具有提高免疫能力、抗脂质过氧化、抗肿瘤、抗衰老等生物功能。

⑵具有抗氧化、促进细胞增殖、提高免疫能力的营养物质、如牛磺酸、硒、维生素E、维生素C等;

⑶由一些特殊动物如牡蛎、毛虫甘苦参、甲鱼、蚂蚁等研制而成。

⑷为一些特殊生物因子如胎盘因子、多肽等。

达仁堂保肝片由葛根、枳椇子、姜黄提取物、余甘子四味药物组成，具有利湿解毒、活血保肝的功效，使人体湿毒祛，气血调，从而达到对化学性肝损伤保护功能的目的。根据传统中医理论和各原、辅料成分及现代研究，确定本品的功效成分为总黄酮（葛根黄酮、枳椇子黄酮、余甘子黄酮）、姜黄素，配方中葛根清热解毒，其主要化学成分为葛根黄酮，有显著解酒保肝作用。枳椇子解酒毒，止渴除烦，止呕利尿，其主要化学成分为枳椇子黄酮，具有解毒保肝的功能。姜黄活血行气而止痛，其主要化学成分为姜黄素，具有保肝作用。余甘子解热毒，凉血生津，消食健胃，其主要化学成分为余甘子黄酮，具有保护肝细胞，减少肝损伤，抗脂质过氧化作用。无论从中医理论利湿解毒，活血保肝方面，还是从现代研究所提示的方中大多数原料都有解酒毒，解药毒，保护肝细胞作用，均为保肝片对化学性肝损伤的保护功能提供了科学依据。

发明内容

本发明公开了一种中药药物组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：

葛根 600-833g

枳椇子 500-800g

余甘子 333-500g

姜黄提取物 7-45g。

本发明优选中药材为葛根833g、枳椇子 500g、余甘子333g、姜黄提取物42g。

当使用葛根、枳椇子、余甘子的提取物时：葛根提取物为180-260g，枳椇子提取物为70-120g，余甘子提取物为130-200g，姜黄提取物7-45g。

优选：葛根提取物258g，枳椇子提取物75g，余甘子提取物133g，姜黄提取物42g。

关于提取物本发明一个优选的实施例：

将葛根、枳椇子、余甘子按处方量用90%(V/V)乙醇和水各提取2次，加7倍量90%(V/V)乙醇提取1小时，加10倍量水提取1.5小时，滤过，分别浓缩成浸膏，相对密度分别为1.20~1.30和1.05~1.15；加1000ml水，使浸膏成混悬液，再用乙酸乙酯萃取3次，每次1000ml，萃取液过滤合并后浓缩成浸膏。

关于提取物本发明另一个优选的实施例：

按配方比例取葛根、枳椇子、余甘子，加8~10倍量水煎煮2~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，滤液在70~80℃浓缩至相对密度1.05~1.15的浸膏。

需要特别加以说明的是：本领域的技术人员可以根据本发明的内容直接购买葛根提取物，枳椇子提取物，余甘子提取物，姜黄提取物来制备中药片剂，例如葛根提取物为180-260g，枳椇子提取物为70-120g，余甘子提取物为130-200g，姜黄提取物7-45g等等，对此也在本发明的保护范围之内。

发明所述的组合物指的是口服制剂。包括丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂。

口服制剂的制备方法如下：

（1）取配方比例将葛根、枳椇子、余甘子，加8~10倍量水煎煮2~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，滤液在70~80℃浓缩至相对密度1.05~1.15的浸膏；或