[发明专利]一种治疗认知功能障碍的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明属于中药技术领域，具体提供了一种治疗认知功能障碍的药物组合物，其原料药是由红芪、黄芩、红景天、石菖蒲和地龙配伍而成，其重量配比范围为红芪10‑100重量份，黄芩8‑80重量份，红景天5‑60重量份，石菖蒲5‑60重量份，地龙3‑50重量份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和具体用途。本发明药物组合物经实验证明可以显著提高血管性痴呆大鼠模型的学习记忆能力，降低海马组织和血清中MDA及MAO的活性，可以不同程度改善由去甲肾上腺素所致的小鼠软脑膜局部微循环障碍，使微动脉血管扩张，血流增快，实验结果表明本发明药物组合物对血管性痴呆具有明显的治疗作用。

技术领域

本发明涉及一种治疗认知功能障碍的药物组合物，尤其是涉及一种治疗和缓解老年痴呆或血管性痴呆的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药技术领域。

背景技术

痴呆是指慢性获得性进行性智能障碍综合征，临床上以缓慢出现的智能减退为主要特征，伴有不同程度的人格改变，它是一组临床综合征，而非一种独立的疾病。痴呆的发生多较为缓慢隐匿，其核心症状为记忆减退为主。早期往往会出现近记忆障碍，学习新事物的能力明显减退，随着病情的进一步发展，思维缓慢、贫乏，对一般事物的理解力和判断力越来越差，注意力日渐受损，可出现时间、地点和人物定向障碍。根据其病因可将痴呆分为变性病性痴呆和非变性病痴呆，其中以老年痴呆和血管性痴呆发病为主。

血管性痴呆(vascular dementia，VD)系指在缺血性、出血性及急慢性缺血缺氧性脑血管疾病引起的脑组织损害基础上产生的以高级神经认知功能障碍为主的一组获得性智能损害的临床综合征。据文献报道本病在我国的发病率达到1.1％～3.0％，发病年龄多集中在50-60岁之间，近年来发病年龄趋于中年化，且男性多于女性。临床早期症状可以出现头痛眩晕、睡眠障碍，以遇事善忘，不能定向，理解错误，计算力差，还往往伴随有精神类疾病的症状，如有幻觉、妄想、抑郁状态或焦躁不安等。血管性痴呆是迄今为止唯一可防治的痴呆，如早期治疗会具有可逆性。对于本病的治疗目前多采用周围血管扩张剂、胆碱酯酶抑制剂以及神经元保护剂进行对症处理。

中医学对血管性痴呆病位、病因、病机已有全面认识，中医辨证论治理论认为本病主要表现为“神”的病变，认为痰、瘀、风、火、毒是导致本病的重要因素，而肾精气虚，肝肾精亏，脾肾不足是发病的核心，本病是属于本虚标实。根据具体临证辩证将本病分为肾精亏虚证、痰浊阻窍证、瘀血阻络证、肝阳上亢证、火热内盛证、腑滞浊留证和气血亏虚证等7型，分别选用补肾益髓汤、知柏地黄丸、转呆定智汤、还少丹、归脾汤、金匮肾气丸、龙胆泻肝汤、黄连解毒汤、洗心汤、转呆丹、指迷汤、通窍活血汤、桃红四物汤等经典方进行配合治疗，先后确得了满意的临床疗效。

目前，对于用于治疗本病的中成药已逐渐成为新药研发的重点。中国专利ZL02110340.2公开了一种用于预防和治疗脑血管性痴呆的药物，该药物是由人参3-9g、三七3-9g、五味子3-9g、山茱萸6-15g、熟地黄10-30g、制首乌10-20g、冬虫夏草5-10g、炒杜仲10-15g、鹿 茸1-3g、水蛭1.5-3g、石菖莆5-10g、远志3-10g、丹参3-15g和龟板10-30g组成；中国专利ZL200410102580.1公开了一种治疗血管性痴呆症的中药，该中药是由蛇足石杉120-180、延龄草100-180、灯盏花120-180、菖蒲80-120、绞股蓝120-180、银杏叶180-220、天麻80-120、虫衣80-120、西洋参30-70、汉三七30-80和麝香3-8组成；中国专利ZL201310734509.4公布了一种治疗血管性痴呆的中成药及其制备方法，该中成药是由熟地15-20份，山萸肉10-15份，黄芪8-12份，丹参12-18份，红花9-15份，川芎9-15份，竹茹6-12份，石菖蒲6-12份和甘草4-10份组成。上述专利虽然对血管性痴呆具有不同的治疗作用，但是上述药物较多，在工业化大生产时较难控制其杂质含量。另外，上述配方的治疗作用较为单一，除对血管性痴呆具有治疗作用之外，对其它疾病并无直接的治疗作用。

发明内容