[发明专利]丹参茎叶的质量控制方法

权利要求书

1.一种丹参茎叶的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤:

A、鲜茎叶外观鉴定：采集鲜茎叶样品，根据丹参茎叶外观形状特性初步判断样品是否为丹参茎叶；

B、鉴别：将鲜丹参茎叶进行干燥处理，然后对丹参茎叶的干品进行粉碎得到粉末状丹参茎叶样品，在醇提取后浓缩，采用薄层色谱展开，在紫外灯下检视，并与标准品对照对样品进行鉴别；

C、水分和灰分测定：对丹参茎叶样品进行水分和灰分测定；

D、浸出物测定：采用冷浸的方法对丹参茎叶样品进行浸泡，得到水溶性浸出物，测量出水溶性浸出物的含量；

E、活性成分测定：对丹参茎叶样品进行提取处理，检测提取物中活性成分的含量；

F、将上述测定结果与质量标准进行对比，分析判断该样品是否达到质量要求。

2.根据权利要求1所述的丹参茎叶的质量控制方法，其特征在于，在步骤B中，所述鉴别包括以下子步骤：

B1、制备硅胶G薄层板和硅胶GF254薄层板；

B2、取粉末状丹参茎叶样品加入乙醚振摇，放置后滤过，滤液挥发完的残渣加乙酸乙酯溶解，作为脱脂供试品溶液；

取粉末状丹参茎叶样品加入乙酸乙酯振摇，超声处理并过滤，取滤液作为供试品溶液；

另取丹参对照药材，加入乙酸乙酯振摇，超声处理并过滤，取滤液制成对照药材溶液；

再取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成对照品溶液；

分别吸取上述三种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯为展开剂展开，展开后取出晾干；

B3、取粉末状丹参茎叶样品加75％甲醇加热回流，滤过，滤液浓缩，作为供试品溶液；

另取丹酚酸B对照品，加75％甲醇制成对照品溶液，作为对照品溶液；分别吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂进行展开，取出晾干，置紫外光灯下检视。

3.根据权利要求1所述的丹参茎叶的质量控制方法，其特征在于，在步骤C中，所述水分测定步骤为：取粉末状丹参茎叶样品平铺于干燥至恒重的容器中，精密称定，敞口在100～105℃干燥4-6小时，封闭容器移置干燥器中，冷却，精密称定重量，再在上述温度下干燥0.5-2小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止；根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

4.根据权利要求1所述的丹参茎叶的质量控制方法，其特征在于，在步骤C中，所述灰分测定步骤为：样品粉碎，过筛混合均匀后，取筛下物，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量，缓缓炽热，至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重；根据残渣重量，计算供试品中含总灰分的百分数。

5.根据权利要求1所述的丹参茎叶的质量控制方法，其特征在于，在步骤D中，所述冷浸的步骤为：取样品称定重量，置容器中精密加入水，封闭后冷浸，前4-8小时内时时振摇，再静置10-20小时，滤过后精密量取滤液，置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后，再于100-110℃下干燥3小时，移置干燥器中，冷却20-50分钟，迅速精密称定重量，以干燥品计算样品中含水溶性浸出物的重量百分含量。

6.根据权利要求1所述的丹参茎叶的质量控制方法，其特征在于，步骤E具体为：

E1、取粉末状丹参茎叶样品加入提取剂，提取得滤液，即为供试品溶液；

E2、取丹酚酸B加提取剂制成对照品溶液，作为丹酚酸B对照品溶液；取迷迭香酸加提取剂制成对照品溶液，作为迷迭香酸对照品溶液；

E3、将供试品溶液、迷迭香酸对照品溶液和丹酚酸B对照品溶液进行高效液相色谱检测，检测条件为：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-甲酸-水为流动相；检测波长为286nm；流速为1ml/min；柱温为室温；

E4、分析高效液相色谱的谱图，分析得到活性成分含量。

7.根据权利要求6所述的丹参茎叶的质量控制方法，其特征在于，在所述步骤E1中，所述的提取为加热回流提取，具体步骤为：取粉末状丹参茎叶样品称定重量，加入提取剂，称定重量，加热回流40min-1.5小时，冷却再称定重量，用提取剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到供试品溶液。