[发明专利]一种用于治疗骨关节炎的药物组合物及中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于骨关节炎的药物领域，具体涉及一种用于治疗骨关节炎的药物组合物及中药制剂。

背景技术

骨关节炎是骨伤科的常见病、多发病。骨关节炎好发于中老年人群，发病率随年龄增长而升高。在最常见的三大老年疾病中，骨关节炎的患病率和患病人数在世界范围内均居于首位。流行病学调查发现，成人的膝骨关节炎患病率约为9.6％，老年人群的患病率约为49％。60～70岁的老人骨关节炎患病率约为60％，70岁以上的老年人骨关节炎患病率约为70％，而且目前市场上没有针对性较强的产品，因此，开发治疗该疾病的药物将有很好的社会意义和市场应用前景。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗骨关节炎的药物组合物及中药制剂，该药物组合物及中药制剂制备简单，成本低，且对于治疗骨关节炎有显著效果。

本发明的一种用于治疗骨关节炎的药物组合物，包括黄芪、防己、牛膝、地鳖虫、当归、苍术、淫羊藿；其中黄芪为君药，防己为臣药，牛膝、苍术、地鳖虫、淫羊藿为佐药，当归为使药，且君臣佐使的生药重量比为1:0.6-1:0.6-1:0.5-1(其中君药与四种佐药每一味药的重量比均为1:0.6-1)。

所述的药物组合物，其各组分的重量为：

所述的药物组合物，其各组分的重量为：

所述的药物组合物，其各组分的重量为：

所述的药物组合物，其各组分的重量为：

本发明的一种用于治疗骨关节炎的中药制剂，为将上述药物组合物提取有效成分而得的提取物，所述的提取为煎煮、水提醇沉、醇提水沉、透析、盐析、升华、双酶法中的任何一种。

所述的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂的剂型为口服剂，为颗粒剂、口服液、片剂或糖浆剂。

所述中药制剂包含一种或多种药学上所接受的辅料。

所述的颗粒剂的制备方法为：

(1)防己单独提取：在防己中为加入8倍量(体积)的60％乙醇溶液，浸泡0.5h，回流煎煮0.5h，过滤得防己乙醇溶液；

(2)将其余生药(黄芪、苍术、牛膝、地鳖虫、牛膝、当归)用水浸泡0.5h，加8倍量(体积)的水，煎煮1.5h，过滤得药液，与上述得到的防己乙醇溶液合并，成混悬液；

(3)将上述混悬液浓缩至相对密度1.3(60℃)左右的稠膏，再用真空干燥法80℃得干燥粉，最后粉碎，过65目筛，即得干膏粉；

(4)将上述干膏粉与等体积的辅料糊精混合，加85％的乙醇润湿，添加占干膏粉重量比为4‰的甜菊素，过筛，机械制粒，再经烘箱高温干燥即可。

所述的口服液的制备方法为：

(1)防己单独提取：在防己中为加入8倍量(体积)的60％乙醇溶液，浸泡0.5h，回流煎煮0.5h，过滤得防己乙醇溶液；

(2)将其余生药(黄芪、苍术、牛膝、地鳖虫、牛膝、当归)用水浸泡0.5h，加8倍量(体积)的水，煎煮1.5h，过滤得药液，与上述得到的防己乙醇溶液合并，成混悬液；

(3)将上述混悬液浓缩到生药浓度比药液相对密度为2mg/mL，静置24h，取上清液回收乙醇并浓缩到密度1/20℃，然后静置48h，取上清液加入吐温-80、矫味剂，调节体积后分装灭菌，即得口服液。

所述的片剂的制备方法为：

(1)防己单独提取：在防己中为加入8倍量(体积)的60％乙醇溶液，浸泡0.5h，回流煎煮0.5h，过滤得防己乙醇溶液；

(2)将其余生药(黄芪、苍术、牛膝、地鳖虫、牛膝、当归)用水浸泡0.5h，加8倍量(体积)的水，煎煮1.5h，过滤得药液，与上述得到的防己乙醇溶液合并，成混悬液；

(3)将上述混悬液浓缩到生药浓度比药液相对密度为2mg/mL，静置24h，取上清液浓缩到密度1.1/60℃，然后加乙醇到含醇量50％，搅拌，静置24h，吸取上清液回收乙醇，浓缩得到1.3/60℃的净膏；

(4)取上述净膏1重量份，加2倍量的蔗糖、1倍量的糊精和乙醇，机器制粒、干燥，再与0.01％重量份的硬脂酸镁混匀，最后压片即得片剂。

所述的糖浆剂的制备方法为：

(1)防己单独提取：在防己中为加入8倍量(体积)的60％乙醇溶液，浸泡0.5h，回流煎煮0.5h，过滤得防己乙醇溶液；

(2)将其余生药(黄芪、苍术、牛膝、地鳖虫、牛膝、当归)用水浸泡0.5h，加8倍量(体积)的水，煎煮1.5h，过滤得药液，与上述得到的防己乙醇溶液合并，成混悬液；