[发明专利]酮康他索乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种酮康他索乳膏，按重量百分比包括以下组分：酮康唑1～6％，丙酸氯倍他索0.01～0.15％，水杨酸甲酯0.1～5％，醋酸氯己定0.1～2％，油脂性基质20～28％，水溶性基质5～8％，乳化剂3～8％，助溶剂3～6％，抗氧剂0.01～0.4％，香精0.1～1％，以及余量的纯化水，所述酮康他索乳膏的pH值为6～8，所述的抗氧剂选自二丁基羟基甲苯、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、生育酚、依地酸二钠、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、没食子酸中的一种或两种以上的组合，所述的助溶剂选自乙醇、二甲基亚砜、丙二醇中的一种或两种以上的组合。

2.根据权利要求1所述的酮康他索乳膏，其特征在于：所述的油脂性基质选自白凡士林、液状石蜡、单(双)硬脂酸甘油酯、十八醇、十六十八醇、蜂蜡、甲基硅油中的一种或两种以上的组合。

3.根据权利要求1所述的酮康他索乳膏，其特征在于：所述的水溶性基质选自甘油、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、卡波姆中的一种或两种以上的组合。

4.根据权利要求1所述的酮康他索乳膏，其特征在于：所述的乳化剂选自十二烷基硫酸钠、聚山梨酯、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙二醇辛基苯基醚中的一种或两种以上的组合。

5.权利要求1所述的酮康他索乳膏的制备方法，包括以下步骤：

1)取酮康唑和丙酸氯倍他索，加入助溶剂中，加热搅拌溶解；

2)取油脂性基质，加热搅拌熔化，然后加入步骤1)得到的溶液中，搅拌均匀，得到油相混合物；

3)取水溶性基质，加入醋酸氯己定、乳化剂、抗氧剂和纯化水，加热搅拌溶解，得到水相混合物；

4)将步骤3)得到的水相混合物加入步骤2)得到的油相混合物中，搅拌混合得到膏体，然后用均质机对膏体进行均质，再加入香精和水杨酸甲酯，继续搅拌均匀，得到所述的酮康他索乳膏。