[发明专利]一种晚期乳腺癌复发的化疗方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种晚期乳腺癌复发的化疗方法，具体地说是一种晚期乳腺癌复发的化疗方法。

背景技术

目前公知的乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，在我国其发病率呈逐年上升趋势。晚期乳腺癌的治疗为姑息性，化疗为其主要治疗手段，目前以蒽环类药物为基础的联合化疗方案是乳腺癌术后辅助治疗和转移性乳腺癌的一线标准方案。然而，曾接受含蒽环类药物辅助化疗的复发、转移性乳腺癌患者对蒽环类药物可产生耐药。寻求更好的药物和方法进行辅助化疗，以取得了良好的治疗效果。

发明内容

诊断标准：

研究对象：全组共58例，均为首诊病理组织学证实的晚期乳腺癌术后辅助化疗、现复发和(或)转移患者，年龄24～75岁，中位年龄50岁，其中绝经前32例，绝经后26例。病理分类：浸润性导管癌40例，单纯癌10例，髓样癌5例，硬癌3例；雌激素受体(ER)阳性38例，阴性16例，不详4例；孕激素受体(PR)阳性32例；c-erbB-2阳性29例。其中50例既往治疗中应用蒽环类药物。其复发转移病灶均经CT或MRI、ECT、彩色多普勒及病理等确诊，其中1个部位转移25例，2个或2个以上部位转移33例。Karnofsky评分>60分，预计生存3个月以上，有可测量的客观指标，本次治疗前肝肾功能、ECG、血细胞分析均正常。评价标准：近期疗效评价按照WHO1981年标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），以CR+PR的百分比为总有效率（RR）。毒性反应按WHO标准分为0～Ⅳ度。统计学处理：有效率比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计意义。结果：近期疗效DP组：CR2例，PR14例，总有效率57.1%。NP组：CR1例，PR12例，总有效率43.3%。DP方案总有效率与NP方案相似，2组间比较差异无统计学意义（χ2=1.11，P>0.05）。毒副反应：白细胞减少和恶心呕吐为两化疗方案主要的副作用,DP方案和NP方案中白细胞减少的发生率分别为71.4%和66.7%，恶心呕吐的发生率分别为60.7%和63.3%。血红蛋白减少Ⅱ度以上者给予重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗,应用格拉司琼、甲氧氯普安、地塞米松治疗胃肠道反应。其他毒副反应如血小板减少、贫血、脱发、神经毒性、肝功能异常等发生情况2组相近，无过敏反应发生。2组在不良反应方面无显著性差异。

发明目的：乳腺癌是女性较常见的肿瘤之一，化疗在乳腺癌治疗中占有重要地位。目前以蒽环类药物为基础的联合化疗方案是乳腺癌术后辅助治疗和转移性乳腺癌的一线标准方案。然而，曾接受含蒽环类药物辅助化疗的复发、转移性乳腺癌患者对蒽环类药物可产生耐药。近年来许多药物不断面市，如DOC、紫杉醇(PTX)、NVB、吉西他滨（GEM）及卡培他滨(capecitabine)等，使得转移性乳腺癌化疗方案有了更多的选择。国外开展了许多的临床试验，上述药物对蒽环类药物耐药的转移性乳腺癌具有良好的疗效，这些药物单药或与其他化疗药物联合一线治疗有效率达50%～70%，作为二线治疗有效率也可达30%～50%。

技术方案：58例患者随机分成2组。DP组28例：多西紫杉醇(DOC)75mg/m2，静脉输注，第1天；联合顺铂(DDP)25mg/m2，静脉输注，第2、3、4天。NP组30例：诺维本(NVB)25mg/m2，静脉输注，第1、8天；联合顺铂(DDP)用法同DP组。每21天为1个治疗周期。每例至少完成2个周期，所有患者化疗共150个周期。

发明有益效果：DP方案总有效率(57.1%)与NP方案总有效率(43.3%)差异无统计学意义（P>0.05）;不良反应以胃肠道反应、骨髓抑制为主，经治疗后可耐受。结论DP方案与NP方案对复发、转移乳腺癌均有较好疗效，蒽环类药物治疗失败的患者可选用。

最佳实施方式：静脉输注化疗。

创新之处：本项新型发明专利涉及一种晚期乳腺癌复发的化疗方法，乳腺癌是女性较常见的肿瘤之一，化疗在乳腺癌治疗中占有重要地位。目前以蒽环类药物为基础的联合化疗方案是乳腺癌术后辅助治疗和转移性乳腺癌的一线标准方案。然而，曾接受含蒽环类药物辅助化疗的复发、转移性乳腺癌患者对蒽环类药物可产生耐药。近年来许多药物不断面市，如DOC、紫杉醇(PTX)、NVB、吉西他滨（GEM）及卡培他滨(capecitabine)等，使得转移性乳腺癌化疗方案有了更多的选择。国外开展了许多的临床试验，上述药物对蒽环类药物耐药的转移性乳腺癌具有良好的疗效，这些药物单药或与其他化疗药物联合一线治疗有效率达50%～70%，作为二线治疗有效率也可达30%～50%。本研究显示，DP方案和NP方案治疗蒽环类药物耐药的复发、转移乳腺癌均有较好疗效，两者间无显著性差异；且毒副反应经对症处理后均能耐受。因此，2种方案都可作为复发、转移乳腺癌蒽环类药物耐药的备选化疗方案。