[发明专利]一种药物组合在制备治疗和预防高血糖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种药物组合在制备治疗和预防高血糖药物中的应用。 

背景技术

糖尿病与癌症、心血管疾病被称为“世界性三大疾病”。全球约有1.2亿糖尿病患者,大部分为非胰岛素依赖型糖尿病。目前,糖尿病的治疗以化学药物为主,但剧烈的副作用让科研工作者开始寻求新的治疗药物及治疗方法。因此,从药食两用植物中筛选出高效低毒且经济和活性强的天然降血糖成分成为人们关注的焦点。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合在制备治疗和预防高血糖药物中的应用。 

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：五味子：40%~80%；桑黄子实体：10%~40%；葛根：10%~20%混合或提取而得。 

优选为：北五味子：50%~70%；桑黄子实体：22%~35%；葛根：8%~15%混合或提取而得。 

本发明的组合物，根据不同剂型的特点，玛咖、人参和枸杞可以是全部为原药材或全部为提取物的组合物，也可以是一种或二种原药材与另二种或一种提取物的组合物。 

该组合物通过添加可食用辅料、食品添加剂制成片剂、酒剂和口服液等。 

本发明的酒剂，是采用不同度数、不同口感的食用酒，浸泡或提取或调配成不同口感的酒。不同口感的酒是指浓香型酒、酱香型酒、清香型酒、米香型酒、 老白干香型、威士忌和白兰地等。 

本发明所添加可食用辅料，为国家规定可以食用或药品中使用的辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维素、纤维素及其衍生物、硬脂酸镁等。 

本发明的片剂通过以下方法制备 ： 

北五味子、桑黄子实体、葛根组合物 20-70%，淀粉 20-50%，微晶纤维素 10-20%，羧甲基纤维素5-10%，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料用 12-20 目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干燥颗粒总量的0.5-5% 的硬脂酸镁，整粒，压片，包装，即制成本发明的片剂。

本发明的酒剂通过以下方法制备 ： 

北五味子、桑黄子实体、葛根组合物，加入 20-60°浓香型酒或清香型酒或酱香型酒或米香型酒或老白干香型酒或威士忌或白兰地 4-20倍，浸泡或提取，过滤、勾兑、分装、包装，即得本发明的酒剂。

本发明的口服液通过以下方法制备 ： 

北五味子、桑黄子实体、葛根组合物，加入5-50倍量纯化水得口服液，加入口服液量0.05-2.0%的山梨酸钾，0.1%~2.0%蜂蜜，过滤、分装、灭菌、包装，即得本发明的口服液。

下面通过该药物组合物的口服液，对小鼠血糖的影响，来说明其具有的预防和治疗高血糖的有益效果。 

试验方法： 

1. 四氧嘧啶建立高血糖小鼠模型的方法

造模方法:将雄性小鼠(20士29)禁食(不禁水)过夜(12h以上),每只小鼠按70mg/kg的剂量,尾静脉注射四氧嘧啶溶液。注射四氧嘧啶72h后,断尾取血,血糖仪测量血糖浓度,取血糖在11.1mmol/L以上者进行试验。

2.药物组合物对正常小鼠血糖影响试验方法 

取雄性小鼠40只,随机分4组,即空白对照组，消渴丸组，药物低、高剂量组(50,100mg.kg^-1.d^-1)。以口服液连续灌胃7d,空白对照组在同样条件下灌胃生理盐水,消渴丸组以60 mg.kg^-1.d^-1的剂量连续7d灌胃消渴丸水溶液。末次给药前禁食12h(不禁水),末次给药后2h,摘眼球取血,测定动物空腹血糖浓度。

3. 药物组合物对四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠血糖影响的实验方法 

取雄性小鼠70只，随机取小鼠60只,按照上述造模方法诱导糖尿病小鼠模型。注射72h后取禁食血糖值大于11.1mmol/L者,随机分组为5组,即模型对照组,消渴丸组, 药物低、高剂量组(50,100mg.kg^-1.d^-1)四个实验治疗组。另10只作为正常对照组。药物高、低剂量组以药物口服液连续灌胃7d,模型对照组与正常对照组在同样条件下,灌胃生理盐水连续7d,消渴丸组以60 mg.kg^-1.d^-1的剂量连续7d灌胃消渴丸水溶液。末次给药前禁食12h(不禁水),末次给药后2h,摘眼球取血,测定动物空腹血糖浓度。

结果： 

1. 药物组合物对正常小鼠血糖的影响