[发明专利]一种具有体外膈肌起搏功能的呼气正压通气面罩

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有体外膈肌起搏功能的呼气正压通气面罩。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是一种非常常见的疾病，其特点是睡眠时上气道部分或全部塌陷，导致睡眠相关的呼吸紊乱。严重的OSAHS可以造成严重的危害：心血管不良事件，白天的嗜睡，糖代谢紊乱，甚至窒息。国外报道的OSAHS患病率为2％～4％，且都随年龄而增高。国内资料显示：香港地区(30～60岁)患病率男性为4.1％，女性为2.1％。上海(＞30岁)患病率为3.6％，据此估计我国年龄大于30岁的OSAHS患者至少2000万。

目前已明确OSAHS是肥胖、遗传、吸烟等因素外导致高血压的独立危险因素。OSAHS与高血压之间不仅存在相关关系，而且是因果关系。流行病学研究结果表明高血压患者中OSAHS患病率约30％～50％，在OSAHS患者中高血压患病率为50％～80％，一般人群中高血压患病率通常为10％～20％。由OSAHS引起的高血压多为难治性高血压，单纯药物治疗效果差。如采取正确治疗策略(药物治疗+CPAP等)则可收到满意的效果。普通高血压患者(即非OSAHS引起者)多属杓型，而由中、重度OSAHS引起的高血压患者中69.4％属非杓型。第一，血压升高多发生在夜间和清晨，如不进行24小时血压监测很难发现其血压异常，因而具有隐匿性，不易早期发现。第二，非杓型高血压更容易发生左心室肥厚，左室舒张功能减退。其病死率为杓型高血压的4.5倍。

日本一项调查发现OSAHS患者患缺血性心脏病(IHD)的相对危险比为普通人群的1.2～6.9倍，35％～40％IHD患者的AHI≥10次/小时,23.8％的OSHAS患者同时患有IHD。重度OSAHS患者中50％患有冠心病，近30％的OSAHS患者在夜间睡眠过程中出现心肌缺血，尤其是在REM睡眠时相。Peker P等研究结果显示患有OSAHS的患者在5年随访期间死于心肌梗死和中风的机率(37.5％)显著高于对照组(无OSAHS,9.3％)。80％OSAHS患者出现心动过缓，室性早搏发生率为57％～74％。10％以上患者可发生Ⅱ度房室传导阻滞。当SaO2<60％时即可出现频繁的早搏。据协和医院报道146例OSAHS患者中56.2％发生心律失常，包括早搏、心动过速、房室传导阻滞等。CHF患者40％～60％合并睡眠呼吸障碍。主要为中枢性睡眠呼吸暂停。

OSAHS与糖尿病关系密切，尤其是与胰岛素抵抗有关，采取有效措施治疗OSAHS后，糖尿病患者胰岛素疗效明显改善，因而认为OSAHS可能是造成胰岛素抵抗的主要原因。OSAHS也是无症状蛋白尿高危因素，特别是伴有高血压和糖尿病的人群。

目前主要治疗措施包括外科手术，口腔矫正器，无创正压通气。外科手术最常用的术式：悬雍垂腭咽成形术(Uvulopalato-pharyngoplasty，UPPP)及其改良手术常用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且AHI＜20次/小时者。但是术后易复发，且创伤较大，花费较高。口腔矫正器常用于单纯鼾症及轻度的OSAHS患者(AHI＜15次/小时)，特别是有下颌后缩者。对于不能耐受CPAP，不能手术或手术效果不佳者可以试用，然而有效性较低。持续气道正压通气(Continuous positive airway pressure，CPAP)可提供一个生理性压力支撑上气道，保证睡眠时上气道的开放。但其有如下缺点：

价格昂贵，在发展中国家不易普及使用；

仪器体积较大，不方便携带，对于常出差的人士尤其不便；

3、连接管路限制患者夜间活动，依从性降低；

4、持续正压意味着持续气流存在，会引起大多数患者不适感，以至于相当多的患者不能耐受治疗；

5、对中枢性睡眠呼吸暂停患者治疗效果较差。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提出了一种具有体外膈肌起搏功能的呼气正压通气面罩，该装置具有体外膈肌起搏功能，对中枢性和阻塞性睡眠呼吸暂停有良好的效果。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：