[发明专利]一种三维纳米复合材料创可贴及其制备和使用方法

权利要求书

1.一种三维纳米复合材料创可贴，其特征在于，所述创可贴的结构包括透气胶布层(3)和粘贴在透气胶布层中央的三维护创层，所述三维护创层由纳米细菌纤维素冻干膜(2)和通过静电纺丝技术直接电纺于纳米细菌纤维素冻干膜(2)表面的含壳聚糖的纳米纤维膜(1)两层结构组成，两者通过纤维结构褡裢相连接，所述三维护创层朝向伤口创面的一面的形状为与伤口的创面互补的曲面，该曲面的表面为含壳聚糖的纳米纤维膜(1),所述与创面互补的曲面为在自然或受创面压迫形变状态下与创面互补能够完成贴合于创面的曲面。

2.如权利要求1所述的三维纳米复合材料创可贴，其特征在于，所述三维护创层内含有药液，为湿性敷料，所述三维护创层所含的液体的质量不超过所述纳米细菌纤维素冻干膜(2)自身干重的30倍。

3.如权利要求1所述的三维纳米复合材料创可贴，其特征在于，组成结构包括覆盖在所述透气胶布层(3)和三维护创层上的防粘隔离纸。

4.如权利要求1至3中任一项所述的三维纳米复合材料创可贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、纳米细菌纤维素膜的预处理与纯化：取纳米细菌纤维素膜用清水多次冲洗，除去纳米细菌纤维素膜表面培养基及杂质；再将纳米细菌纤维素膜浸泡于0.1摩尔/升的氢氧化钠溶液中100-150℃下煮沸90分钟，洗出纳米细菌纤维素膜中的菌体和残留培养基；再用蒸馏水多次冲洗纳米细菌纤维素膜，用蒸馏水浸泡纳米细菌纤维素膜，期间多次换水，直至用pH试纸轻压膜测得纳米细菌纤维素的pH值为7为止；之后将细菌纤维素放入灭菌锅内进行灭菌操作，得到纯化后的纳米细菌纤维素膜；

步骤2、纳米细菌纤维素膜的脱水：将步骤1中所得的处理好的纳米细菌纤维素膜通过冷冻干燥得到纳米细菌纤维素冻干膜；

步骤3、纳米细菌纤维素冻干膜的造型：将步骤2中所得的纳米细菌纤维素冻干膜修剪出一个与伤口的创面互补的曲面,所述与创面互补的曲面为在自然或受创面压迫形变状态下与创面互补能够完成贴合于创面的曲面；

步骤4、含壳聚糖的混合溶液的配制：将壳聚糖与生物相容性的高分子材料混合溶于有机溶剂中，配得可以用于静电纺丝的混合溶液；

步骤5、含壳聚糖的纳米纤维膜与纳米细菌纤维素冻干膜的复合：将步骤3中得到的纳米细菌纤维素冻干膜置于静电纺丝装置的收集极上，并将其与创面互补的曲面朝向静电纺丝装置的发射极，再用步骤4中配制的混合溶液进行静电纺丝，直接在纳米细菌纤维素冻干膜(2)与创面互补的曲面的表面电纺一层含壳聚糖的纳米纤维膜(1)，得到壳聚糖/纳米细菌纤维素复合的双层结构的三维护创层；

步骤6、三维护创层的消毒灭菌：将步骤5所得的三维护创层进行电离辐射消毒，辐射灭菌剂量为10-15KGy；

步骤7、三维护创层与透气胶布层的复合：在无菌条件下，将步骤6中所得三维护创层的底面粘贴在透气胶布层的中央粘贴表面上，所述底面为与创面互补的曲面的相对面。

5.如权利要求4所述的三维纳米复合材料创可贴的制备方法，其特征在于，步骤2中所得的未经造型的纳米细菌纤维素冻干膜的厚度大于3毫米，步骤5中电纺的含壳聚糖的纳米纤维素膜(2)的厚度小于1毫米。

6.如权利要求4所述的三维纳米复合材料创可贴的制备方法，其特征在于，在完成所述步骤7后，在所述三维护创层上滴加质量不超过所述纳米细菌纤维素冻干膜(2)自身干重的30倍的生理盐水、药液或其组合。

7.如权利要求4所述的三维纳米复合材料创可贴的制备方法，其特征在于，在完成所述步骤7后，在透气胶布层(3)以及三维护创层上表面上覆盖防粘隔纸。

8.如权利要求4所述的三维纳米复合材料创可贴的制备方法，其特征在于，所述步骤4中的混合溶液的配制方法如下：将1.2克壳聚糖溶于10毫升以体积比8:2混合的六氟异丙醇和三氟乙酸混合溶剂中，40℃恒温状态下搅拌至完全溶解，得到溶液A；将0.8克胶原蛋白溶于10毫升六氟异丙醇中，40℃恒温状态下搅拌至完全溶解，得到溶液B；将溶液A和溶液B以体积比8:2混合，得到混合溶液；步骤5中的静电纺丝过程的纺丝条件为纺丝电压22千伏，纺丝距离12厘米，纺丝时间为10分钟。

9.如权利要求4所述的三维纳米复合材料创可贴的制备方法，其特征在于，所述含壳聚糖的纳米纤维膜的壳聚糖含量、孔隙率、膜厚度、纤维直径大小可控，护创层在三维尺度上尺寸可控。

10.如权利要求1至3中任一项所述的三维纳米复合材料创可贴的使用方法，其特征在于，将创面清洗干净，再将所述三维护创层直接塞入凹陷的伤口中或直接扣合在凸起的伤口表面，使三维护创层的与伤口创面互补的曲面与伤口的创面完全贴合，将所述透气胶布层(3)粘贴在伤口周围完好的皮肤上以固定创可贴。