[发明专利]头颅颌面部骨植入体及其快速成型方法

说明书

技术领域

本发明涉及骨修复植入体领域，特别是涉及用于头颅颌面部骨修复的头颅颌面部骨植入体及其快速成型方法。

背景技术

对于骨修复植入体，国内有实用新型的专利文献1的颅骨植入体，具体是包括颅骨假体，所述颅骨假体的外表面涂覆有钽涂层，即采用生物相容性好、耐腐蚀、耐磨损、与基体结合强度高的金属钽作为涂层材料。

而在整个颅骨中，眼眶壁骨折和骨质缺损是一个重要部分，也是眼科临床常见的一种疾病，其原因常常是因为眼部外伤及交通事故等造成粉碎性骨折、或者眼眶肿瘤手术切除后造成的骨质缺损。当然，各种外伤及事故等所致的头颅颌面部骨骨折和骨质缺损也是具有相当的比例。

而眼框骨折可导致复视及眼球运动障碍等症状，部分骨折后的眶壁缺损还严重影响患者的面部外观，严重的骨折和缺损必需经过手术复位及填充材料等手段进行修复。因为眼眶壁骨质缺损部位的结构复杂，缺损区通常呈不规则形状，患者的伤情因人而异、千变万化，常常缺乏形状合适的填充物，手术往往只能达到眼球部分功能恢复，无法完成解剖复位，手术操作的质量也受到植入的填充材料特性的制约。这些材料的制约给眼眶壁损伤的修复质量带来了不可估量的波动，很难将术后的功能恢复控制在满意的程度，在后续骨折康复过程中会再次发生视神经损伤、眼球运动受限等并发症，同时可能伴有面部塌陷影响美观。

目前用于眼眶壁缺损的修复材料主要包括自体骨、异体骨、人工材料和生物材料等。自体骨虽然能够完全避免免疫排斥反应，增加植入体的存活几率，但是因为取材的大小形状和尺寸受到限制，只有少部分患者有条件利用自体骨移植填充眶壁缺损区，即使顺利完成了自体骨移植，还要考虑植入体因为血液供应等因素是否保障骨片存活的问题。对于异体骨，最严重的并发症就是术后的排异反应，导致植入骨片存活率不高。因此人工材料植入体引起本领域的更多关注，目前常用的人工材料主要是羟基磷灰石复合体(人工骨)、高密度多孔聚乙烯合成材料(Medpor)、钛金属材料及可吸收材料等。其中羟基磷灰石和高密度多孔聚乙烯材料具有生物兼容性好、可塑性好、强度大等特点，主要被用于单纯性眶内骨折、眶下壁骨折等，但是这些材料因为其材料的孔隙率不足，对于范围较大的内壁骨折不能完全矫正外形，其使用受到限制；可吸收材料主要是使用聚L-丙交脂(PLLA)，具有良好的生物活性和骨再生诱导性，可在生物体内降解，最终代谢为水和二氧化碳，对人体无害，对影像学诊断和放射治疗无影响。在植入体内8周时能够保证初始强度的80％，一年左右能够吸收，能够适用于部分儿童患者，但是因为其降解速度难控制，对于骨再生缓慢的患者常常会出现意外失败。钛金属材料具有良好的组织兼容性、耐腐蚀性强、机械强度适当、表面生物兼容性好等特点而倍受关注，越来越多的应用于临床，目前常用的是纯钛材料制作的预制钛网，其比重较轻，患者自感舒适，同时钛材料不影响核磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)等检查，便于患者术后接受MRI检查复查神经恢复情况，越来越多的被临床医生接受。

但是，目前所有的材料都是在一种通用的预制形状的基础上，在术中由手术医师根据患者的创面缺损情况现场修剪植入体。包括钛网在内，这些预制材料都是在同一模型下制作的，具有一个基本的形状，很难与患者的骨缺损创面吻合，因为每一个患者的解剖结构各经线参数不同、创伤与 缺损程度不同，对包括眶壁植入体的头颅颌面部骨植入体的形状要求因人而异、因伤而异。在手术中，手术医师面对头颅颌面部骨缺损的创面，需要对预制材料进行现场加工，弯制、塑形、修剪、创面比对、再修剪等操作过程，不但延长了创面的暴露时间，更增加了材料塑形比对过程中对创面软组织的刺激损伤，也增加了创面术中感染的几率，有可能导致术后软组织修复时程延长等损害。同时因为手工比对塑形的差异，很难达到满意的完美解剖复位的要求，导致术后面部以及眼眶功能恢复受到限制。

另外，预制材料的形状与实际需求之间的差异给手术带来很大的麻烦和术后并发症，如图7的CT断层扫描图所示。患者眶内壁骨折后造成框内容物向鼻腔突出，手术使用了羟基磷灰石骨板填充(箭头所指处)，由于骨板厚度与需要填充的空间不匹配，术者放置了2层骨板用来垫高眼眶壁，达到支撑眼球的目的，一方面解剖复位不完美，另一方面，术后多层骨板的固定是否会因为患者的运动而导致移位，都是导致手术失败的因素。

再具体到头颅颌面部骨植入体及其快速成型方法，目前并没有现有的技术和专利文献。

现有技术文献 

专利文献

专利文献1：CN202801865U

发明内容