[发明专利]阿尼芬净胃肠外制剂及制备方法在审
| 申请号： | 201410718999.3 | 申请日： | 2014-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN105641678A | 公开（公告）日： | 2016-06-08 |
| 发明（设计）人： | 袁建栋;吴洪升 | 申请（专利权）人： | 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司;信泰制药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/12 | 分类号： | A61K38/12;A61K9/19;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿尼芬净 胃肠 制剂 制备 方法 | ||
1.一种阿尼芬净的冻干制剂，包含：阿尼芬净，果糖，甘露醇，聚山梨酯80，还包括一种缓冲剂，所述缓冲剂选自酒石酸，无水枸橼酸，乳酸，醋酸或磷酸。
2.如权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于，阿尼芬净为1重量份，果糖为1重量份，甘露醇为5重量份，聚山梨酯80为2.5重量份。
3.如权利要求1或2所述的冻干制剂，其特征在于，缓冲剂在冻干前浓度为7.5mmol/L，阿尼芬净在冻干前浓度为10mg/ml。
4.如权利要求3所述的冻干制剂，其特征在于，冻干前具有如下成分组成：
阿尼芬净50mg，果糖50mg，甘露醇250mg，聚山梨酯80125mg，缓冲剂7.5mmol/L，氢氧化钠调节pH至4.0~5.0，注射用水加至5.0ml。
5.如权利要求4所述的冻干制剂，其特征在于，所述缓冲剂为酒石酸或无水枸橼酸。
6.如权利要求4所述的冻干制剂，其特征在于，所述缓冲剂为乳酸、醋酸或磷酸。
7.一种阿尼芬净冻干制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）、用总量70%的注射用水溶解缓冲剂，1M氢氧化钠调节pH至4.0~5.0；
（2）、向步骤（1）的溶液中加入山梨酯80，搅拌溶解，溶液冷却至0~25℃；
（3）、向步骤（2）的溶液中加入阿尼芬净，搅拌至溶解，并维持温度在0~25℃；
（4）、向步骤（3）的溶液中加入果糖和甘露醇，搅拌溶解，补水至全量；
（5）、将步骤（4）的溶液转移至配置罐，搅拌均匀，0.2μm微孔滤膜过滤，然后灌装5.0ml，冻干。
8.如权利要求7所述的阿尼芬净冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述缓冲剂为酒石酸，无水枸橼酸，乳酸，醋酸或磷酸。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司;信泰制药（苏州）有限公司，未经博瑞生物医药（苏州）股份有限公司;信泰制药（苏州）有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201410718999.3/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
