[发明专利]一种治疗慢性肝病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗慢性肝炎、慢性重症肝炎与亚急性重型肝炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性肝炎、慢性重症肝炎以及亚急性重型肝炎是由于肝炎病毒侵入人体后，未被机体及时清除，造成肝脏的慢性损害和重度损害。症见面色苍白或双目、面色黄染，倦怠乏力，胸脘痞满，不思饮食，脾肿大，蜘蛛痣，肝掌，肝功能轻至重度异常。严重地影响人体健康，甚则造成人的死亡。对社会生产、学习、生活、家庭带来极大的伤害。特别是乙肝病发展成慢性肝炎和亚急性重症肝炎的几率较大。我国人口中，患乙肝的人甚多，目前又没有特别有效的药物治疗。我们只要对慢性肝炎、慢重肝和亚急性重肝的病变进行有效的治疗与控制，保护好患者机体，将会大大地加强和提高我国人口的健康素质。

祖国医学虽无慢性肝炎、慢重肝、亚急性重肝的名称，但其临床症状相当于“黄疸”、“急黄”、“胁疼”、“虚劳”等病症范围。是由于湿热内蕴，郁久不解，伤及人体元气所致。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性肝病的中药组合物；

本发明的另一个目的是在于提供该中药组合物的制备方法；

本发明第三个目的在于提供该中药组合物在制备治疗慢性肝炎、慢性重型肝炎或亚急性重型肝炎药物中的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述中药组合物的原料药组成为：

白术20-200重量份  红参10-100重量份

本发明所述中药组合物原料药组成优选为：

白术30-150重量份  红参20-80重量份

本发明所述中药组合物原料药组成进一步优选为：

白术40-100重量份  红参40-60重量份

本发明所述中药组合物原料药组成进一步优选为：

白术200重量份  红参100重量份；

或，白术20重量份  红参100重量份；

或，白术150重量份  红参20重量份。

本发明所述中药组合物原料药组成进一步优选为：

白术100重量份  红参40重量份；

或，白术40重量份  红参60重量份；

或，白术70重量份  红参50重量份。

本发明中药组合物可将原料药直接粉碎混合并加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂；也可将原料药按常规工艺提取后加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

本发明所述常规提取工艺包括水提取，乙醇提取，水提取醇沉，或提取后进一步纯化精制，如过大孔树脂柱。所述提取方法为煎煮法、浸渍提取、渗漉提取、回流提取、超声提取。

本发明所述制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆、口服液。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。

本发明中药组合物中，红参甘平大补元气，促使肝细胞生长，使坏死的肝组织得以修复；辅以白术之温健脾益气，促进胃肠功能的回复；佐用白术之苦，制红参峻补之性，两药合用，共奏大补元气，保肝护肝，恢复肝功能之效。适用于慢性肝炎、慢重肝、亚急性重肝导致人体元气虚证，症见面色苍白或萎黄，身、目、面色黄染，倦怠乏力，不思饮食，胸脘痞满，肋胁隐痛，脾大，肝功能轻至重度异常等，经临床试验证实，本发明中药组合物治疗慢性肝病全部有效、慢重肝有效率达86.79％，患者使用4周后即可症状改善。

下述实验例用于说明本发明，但不限于本发明。

实验例1

1.1慢性肝炎临床资料

1.1.1病例资料