[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法

权利要求书

1.硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法，其特征在于每片含相当于30～80mg以氯吡格雷计的硫酸氢氯吡格雷，还包括填充剂、崩解剂、增溶剂、助流剂和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的片剂及其制备方法，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉、聚乙二醇6000、硬脂酸、富马酸硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠和氢化植物油的一种或两种以上。

3.根据要求1所述的片剂及其制备方法，其特征在于填充剂为乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、硫酸钙、磷酸氢钙、糊精中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的的片剂及其制备方法，其特征在于崩解剂为羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的的片剂及其制备方法，其特征在于助流剂可选择微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种。

6.权利要求1所述硫酸氢氯吡格雷片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）粘合剂的配制：按处方量称取羟丙甲纤维素，加入35%的乙醇溶液中，制成1.5wt%的溶液备用；

（2）颗粒制造：将处方量的硫酸氢氯吡格雷、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、3/4的羟丙基纤维素和2/3的羧甲基淀粉钠预热混合，然后喷入粘合剂制粒，烘干得到干颗粒；

（3）整粒：将干颗粒进行整粒；

（4）总混、压片：向整好的干颗粒中加入适量的羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠及PEG6000，混合，压片；

（5）包衣：将素片包薄膜衣，得到硫酸氢氯吡格雷片；

（6）检验合格后，铝塑包装，贴签，贮存。