[发明专利]一种治疗糖尿病神经病变的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病神经病变的中药制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病神经病变(diabetic neuropathy)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，病变可累及中枢神经及周围神经，后者尤为常见。其中远端感觉神经病变是最常见的病变，占所有糖尿病神经病变的50％以上。

糖尿病神经病变病理改变广泛，主要可累及周围神经、自主神经、颅神经，脑及脊髓也可受累。早期表现为神经纤维脱髓鞘和轴突变性。Schwann细胞增生，随着病程进展，表现为轴突变性和髓鞘纤维消失，在髓鞘纤维变性的同时有再生丛的产生，随着病变的进展，再生丛密度降低，提示为一种不恰当修复，此种现象尤其在T2糖尿病中常见。有时，糖尿病神经病变的临床资料和电生理检查提示为慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy，CIDP)，其主要改变是炎性浸润、脱髓鞘和轴突丧失，与特发性CIDP很难鉴别。自主神经受累时，主要表现为内脏自主神经及交感神经节细胞的变性。微血管受累的表现主要是内皮细胞增生肥大，血管壁增厚、管腔变窄、透明变性，毛细血管数目减少，严重者可发生小血管闭塞。脑部病变主要累及脑血管，易发生中风，尤其是脑梗塞，有些可发生脑萎缩和脑硬化。脊髓病变以后索损害为主，主要为变性改变。

糖尿病神经病变的临床表现主要有以下几种：

(1)远端对称性感觉运动性多发神经病变:此为糖尿病周围神经病变中最为常见的一种。症状从肢体远端开始，逐步向近端发展，呈手套袜子样分布范围，一般从下肢开始。以感觉障碍为主，伴有程度不同的自主神经症状，而运动障碍相对较轻。发病多隐匿。

感觉症状的表现与受累神经纤维的大小有关。如果是细小纤维，则疼痛和感觉异常是主要症状。疼痛可以是钝痛、烧灼痛、刺痛、刀割痛等多种疼痛表现，大都晚间加剧。感觉异常可表现为麻木、发冷、蚁行、虫爬、发热、烧灼、触电样等感觉。深感觉(关节位置觉与振动觉)障碍一般很轻微。还可有温、痛觉的减退或缺失，随着症状的加重，可以发生肢体远端部位遭受各种意外损伤而全然不知的情况，如烫伤、热水烧伤、足部外伤引起溃疡等等。自主神经病变引起的足不出汗，致皮肤干裂，更易促进溃疡发生。足部溃疡的继发感染与动脉血栓形成可造成坏死和坏疽，导致最终截肢。如受累的是粗大纤维，则主要影响关节位置觉和振动觉。出现步态与站立不稳的症状，闭目时更为明显，即感觉性共济失调。患者常诉有踩棉花感或地板异样感。由于行动不稳容易造成跌倒、外伤甚至骨折。临床上，细小纤维受损更为多见，但最为常见的是细小纤维和粗大纤维同时受累的混合型病里例。运动障碍如远端的无力、手与足的小肌肉萎缩，一般出现在疾病后期。

(2)自主神经病变:

自主神经病变往往很少单独出现，常伴有躯体性神经病变。反之，有躯体性神经病变的糖尿病病例中，通过功能检查，发现某些程度自主神经功能障碍的发病率可高达40％。可是一旦出现自主神经功能障碍的临床症状，则预后可能就比较差。

(3)急性疼痛性神经病变

此型少见，主要发生于病情控制不良的糖尿病患者。急性发病的剧烈疼痛和痛觉过敏，在下肢远端最为显著，也可波及整个下肢、躯干或手部。常伴有肌无力、萎缩、体重减轻与抑郁，有些病人呈神经病性恶液质。此型对胰岛素治疗的效果较好，但恢复的时间常较长。

(4)脑神经病变

在糖尿病性单一脑神经病变中，最常见的是动眼神经麻痹。起初表现为复复视，几天内回进展为完全的眼肌麻痹，还会出现上睑下垂和瞳孔散大。糖尿病性动眼神经麻痹一般在6-12周内自发恢复，但可以有复发或发生双侧的病变。目前多使用甲钴胺片、维生素B1、维生素B6、三磷酸腺苷、辅酶A、烟酸等治疗或预防，但副作用大或效果不明显，有许多中药复方也声称治疗糖尿病神经病变，但大多起效慢或没有经过验证，目前市场急需一种治疗糖尿病神经病变的中药制剂。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗糖尿病神经病变的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种治疗糖尿病神经病变的中药制剂，由以下中药原料配制而成：鸡血藤25～35份、桂枝25～35份、附子25～35份、麻黄25～35份、地龙10～20份、牛膝25～35份、川芎25～35份、蜈蚣3～8份、白芷25～35份、干姜25～35份、玄参10～15份、乌蔹莓10～15份、葛根3～8份和乌梅3～5份。

其中，优选方案如下：