[发明专利]一种治疗肾性高血压的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域:

本发明属中药领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种有效治疗肾性高血压的中药组合物；此外本发明还涉及该中药组合物的制备方法和用途。

背景技术：

肾性高血压占高血压患者总数的10％，是继发性高血压最主要的原因之一。在临床实践中，较原发性高血压更难治疗和控制。

目前，根据ACC/AHA颁布的指南，血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitors,ACEI)、血管紧张素II受体拮抗剂(Angiotensin II receptor antagonist,ARB)、钙通道阻滞剂(calcium channel blocker,CCB)、β受体阻滞剂(β-Receptor Blocker,β-blocker)都是肾性高血压治疗的I级推荐药物。其中，ACEI、ARB是最重要的治疗药物，因为临床试验证明它们不仅能有效地降低血压，还能保护和改善肾功能。然而不尽如人意的是，有许多肾脏疾病，譬如唯一功能肾、严重的双肾动脉狭窄以及进展性肾病等所致的肾性高血压，应用此类药物又可能加重肾病甚至导致急性肾衰，所以部分肾性高血压患者并不能由此获益。

中医古文献中并无肾性高血压病名,根据患者的临床表现本病当属于中医学“眩晕”“头痛”“水肿”“关格”等范畴。肾性高血压的病因病机与原发性高血压不同，该病的前提是肾之体用受损,肝脾失于承制,从而导致水湿、瘀血内蕴，故而其病机多为本虚标实，本虚为脾肾阳气虚损，标实为水湿内停，淤血阻络。

发明内容：

本发明要解决的技术问题之一是提供一种安全有效、价格适度的治疗肾性高血压的中药组合物，其能够一定程度降低肾性高血压以及对肾脏有保护作用。

本发明要解决的技术问题之二是提供该中药组合物的制备方法。

本发明要解决的技术问题之三是提供该中药组合物在制备治疗肾性高血压的药物中的用途。

为解决上述技术问题，在本发明的一方面，提供一种治疗肾性高血压的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成：熟附子3份-20份、黄芪10份-60份、茯苓7.5份-30份、葶苈子10份-60份、莪术5份-20份。优选的重量配比为：熟附子20份、黄芪10份、茯苓30份、葶苈子60份、莪术5份。

本发明所涉及的原料药材为中国药典2000年版所收载中药，并符合药典质量要求。方中熟附子温振脾肾，黄芪益气行水，共为君药；茯苓健脾益气为臣，以助生化气血而充养阳气；葶苈子利水，莪术活血通络。该方标本兼顾，使阳气得振，血利水行，从而得效。

本发明所述的中药组合物，可按常规方法制成临床常用制剂，例如采用常规的热水提取浓缩法，得中间体浸膏。加入一定的辅料，可得不同剂型的内服制剂。所述制剂的剂型，包括粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等口服固体制剂。

本发明提供一种该中药组合物的制备方法，通过下述步骤制备：

将原料药置密闭容器内煮提两次，第一次加水8倍量，煮沸后90度保温30分钟，得到煎煮液；第二次加水6倍量，煮沸后90度保温20分钟，得第二次煎煮液，合并二次煎煮液，滤过，合并滤液。减压浓缩，减压干燥得干浸膏，再加入适量辅料后可得不同剂型的内服制剂。

此外，本发明还提供该中药组合物的用途：即该中药组合物在制备治疗肾性高血压的药物中的应用。所述的肾性高血压是肾血管和/或肾实质病变导致的高血压，其中对肾脏的保护作用是延缓肾性高血压患者肾脏损害的进程并非对肾衰竭患者肾功能有逆转功效。

本发明中药组合物经实验证明能明显降低腹主动脉缩窄大鼠的左前肢动脉血压(见表5)，并改善肾脏损害(能显著增加左右肾重比值，见表6；能降低模型大鼠的肌酐水平，见表7)，可见，本发明中药组合物能降低肾性高血压，持续改善肾性高血压患者血压，对肾脏有保护作用，可用于治疗肾性高血压病症。本发明制剂服用方便，服用量小，疗效可靠。

具体实施方式

本发明中药组合物的有益效果通过下述实验证实：

实施例1设计均匀设计表：

运用DPSVT.05版数据处理系统产生U₂₀(20⁸)表，运用U₂₀(20⁸)表安排因子和水平，每一横行代表一个新的组方共20组。表1，如下示：

表18因素10水平20次实验均匀设计使用表

实施例2：确定实验方案