[发明专利]一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂。

背景技术

失眠通常指入睡困难或维持睡眠障碍(易醒、早醒和再入睡困难)，导致睡眠时间减少或质量下降不能满足个体的生理需要，明显影响日间社会功能或生活质量。

近年来，西医对失眠的基础研究逐步深入，目前治疗多采用认知一行为疗法以及镇静催眠药苯二氮卓类、非苯二氮卓类和抗抑郁药物。这些药物起效较快，但失眠者长期服用，副作用较多，易产生药物依赖性。对一些成瘾的患者，性格也会逐渐发生改变，出现情感冷淡，暴躁、自私、固执等。这些都使西药治疗失眠受到限制，患者的依从性亦差。

失眠归属于中医学“不寐”的范畴，古代医籍中也有大量关于本病的记载。中医治疗失眠，多辩病与辩证相结合，在辩病基础上安神定志，在辩证基础上“补其不足，泻其有余，调其虚实，以通其道而去其邪”。申请人经过多年的临床实践证明，中医药在改善症状、增强疗效、提高生活质量及避免不良反应等方面亦显示了独特的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂。根据当今社会失眠的发病特点：多思易怒，怒则伤肝，多思伤脾，肝郁脾虚则发为本病，治宜疏肝健脾，宁心安神。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂由以下重量份的中药制成：假百合1-3份、春砂花1-2份、玳玳花1-2份、刀豆壳9-12份、白豆蔻壳2-6份、莎草15-25份、野丹参6-9份、甘松2-4份、沙塘木15-25份、白石英10-12份、金刷把8-10份、柏树果9-13份。

优选的：假百合2份、春砂花1.5份、玳玳花1.5份、刀豆壳11份、白豆蔻壳4份、莎草20份、野丹参7份、甘松3份、沙塘木20份、白石英11份、金刷把9份、柏树果11份。

制备方法水煎制成汤剂。

方中：假百合宽胸利气、镇痛止咳、止呕、健胃；春砂花宽胸理气、祛痰、平喘；玳玳花疏肝理气和胃；刀豆壳下气、和中、散瘀活血；白豆蔻壳宽胸开胃；莎草行气开郁、祛风；野丹参宽胸、祛风湿、补气；甘松理气止痛、醒脾健胃；沙塘木行气、活血、健脾、止咳；白石英安心神、利小便、温肺肾；金刷把镇静消炎、止痛；柏树果安神、凉血、止血、祛风。

临床资料

1.一般资料将100例病例按就诊时间的先后顺序进行编号，以随机数字表法分成试验组和对照组。治疗组50例，男性17例，女性33例，年龄为19-68岁，平均40.23±10.79岁，病程最长者21年，最短者1个月，平均为37.49±7.36月，轻度失眠者34例，中度失眠者19例，重度失眠者6例；对照组50例，男性19例，女性31例；年龄为20-69岁，平均39.92±10.47岁，病程最长者19年，最短者1个月，平均为35.81±9.92月，轻度失眠者37例，中度失眠者16例，重度失眠者7例。

2.诊断标准参照中华医学会精神科学会制定的《中国精神障碍分类与诊断标准》(第3版)中失眠症的诊断标准制定。(1)几乎以失眠为唯一症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感，疲乏或白天困倦等；(2)具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。(3)对睡眠数量、质量的不满意引起明显的苦恼或社会功能受损。(4)至少每周发生3次，并至少已1个月。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)，肝郁脾虚证的临床研究指导原则。

主证：胃脘或胁肋胀痛，腹胀，食少纳呆，便溏不爽。

次证：情绪抑郁或急躁易怒怒，善太息，肠鸣矢气，腹痛腹泻，泻后痛减，舌苔白或腻，脉弦或细。具备以上主症3项(胃脘或胁肋胀痛必备)，或主症2项(胃脘或胁肋胀痛必备)，次症2项，即可诊断。

3.治疗方法(1)治疗组：使用本发明所述中药制剂，称取假百合2g、春砂花1.5g、玳玳花1.5g、刀豆壳11g、白豆蔻壳4g、莎草20g、野丹参7g、甘松3g、沙塘木20g、白石英11g、金刷把9g、柏树果11g，每天1剂，水煎2次，分别于早餐前及睡前2次服，每次100ml；14天为1疗程，连续治疗2疗程。

(2)对照组：西地泮，每次5mg，每晚1次，睡前服用，疗程同治疗组(症状消失者停服)。