[发明专利]山海丹野菊花注射液在雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药的应用及方法在审

专利信息
申请号: 201410730723.7 申请日: 2014-12-05
公开(公告)号: CN105311081A 公开(公告)日: 2016-02-10
发明(设计)人: 翁晓伟;李小兵 申请(专利权)人: 陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
主分类号: A61K36/287 分类号: A61K36/287;A61K9/12;A61K9/72;A61K9/00;A61P31/12;A61P31/04;A61P11/00;A61P31/22;A61P11/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 710075 陕*** 国省代码: 陕西;61
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摘要:
搜索关键词: 山海丹 野菊花 注射液 雾化 吸入 喷瓶气雾 直肠 应用 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及药物制剂技术领域,具体是山海丹野菊花注射液在雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药的应用及方法。

背景技术

野菊花注射液是由野菊花、氯化钠和聚山梨酯按照科学配比,采用二次蒸馏、煎煮、二级除菌过滤等先进工艺技术生产而成。野菊花注射液,清热解毒。用于外感热病、目赤肿痛、咽喉疼痛;上呼吸道感染、急性扁桃体炎属热毒上攻者。

目前临床应用野菊花注射液采取以肌肉注射方式给药,存在注射部位疼痛、感染、断针等治疗风险,且降低了患者治疗顺应性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种提高临床治疗安全性和顺应性的山海丹野菊花注射液在雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药的应用及方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

山海丹野菊花注射液在雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药的应用及方法,向野菊花注射液中加入质量分数为0.2-0.3%的渗透压调节剂,并用pH调节剂调节pH值至6.3-6.8,将所得溶液用超声波或压缩式雾化机制成雾化吸入制剂,以雾化形式直接吸入呼吸系统;

或将所得溶液置入喷瓶中制成喷瓶气雾制剂,通过局部喷雾方式覆盖呼吸系统;

或向野菊花注射液中加入质量分数为0.2-0.3%的直肠吸收促进剂,并用pH调节剂调节pH值至6.3-6.8,将所得溶液制成直肠给药制剂,通过直肠静脉进入血液循环。

本发明中调整注射液pH值至6.3-6.8能够减少对机体的刺激,增加注射液的稳定性,加速药物的吸收。常用调整pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。渗透压调节剂保持体内水分平衡,保持红细胞内正常的体积和形态,避免发生溶血现象。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明中所制备的雾化药液和喷雾药液、直肠给药制剂的pH值和渗透压符合呼吸系统和肠道内环境的理化性质要求,对呼吸道和肠道没有刺激性,将所制备的药物通过相应医疗器械设备给予患者治疗。通过以上不同制剂,发挥野菊花注射液临床治疗由病毒、细菌、耐药菌引起的呼吸道感染疾病如疱疹性咽峡炎、化脓性扁桃体炎、支气管炎、病毒性肺炎等。这是野菊花注射液全新的给药途径和治疗方式。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中,山海丹野菊花注射液制备雾化吸入制剂:野菊花注射液中加入渗透压调节剂0.2%,并用pH调节剂调节pH值至6.3,将所得溶液用超声波或压缩式雾化机制成雾化吸入制剂,以雾化形式直接吸入呼吸系统。

实施例2

本发明实施例中,山海丹野菊花注射液制备喷瓶气雾制剂:野菊花注射液中加入渗透压调节剂0.3%,并用pH调节剂调节pH值至6.8,将所得溶液置入喷瓶中制成喷瓶气雾制剂,通过局部喷雾方式覆盖呼吸系统。

实施例3

本发明实施例中,山海丹野菊花注射液制备直肠给药制剂:野菊花注射液中加入直肠吸收促进剂0.25%,并用pH调节剂调节pH值至6.5,将所得溶液制成直肠给药制剂,通过直肠静脉进入血液循环。

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