[发明专利]一种米拉贝隆缓释片及其制备方法在审
申请号: | 201410731239.6 | 申请日: | 2014-12-05 |
公开(公告)号: | CN104352475A | 公开(公告)日: | 2015-02-18 |
发明(设计)人: | 葛德培;吴其华 | 申请(专利权)人: | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K9/22;A61K31/426;A61K47/38;A61P13/10 |
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地址: | 230601 安徽省合肥市*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 米拉贝隆缓释片 及其 制备 方法 | ||
1.一种米拉贝隆缓释片,其特征在于,由以下重量百分比含量的各组分组成:
米拉贝隆 8-12%
聚氧乙烯 55-65%
羟丙纤维素 0.6-1.0 %
二丁基羟基甲苯 0.08-0.12 %
硬脂酸镁 0.7-1.1 %
聚乙二醇 余量。
2.如权利要求1所述的一种米拉贝隆缓释片,其特征在于,所述米拉贝隆的重量百分比含量为9-11 %。
3.如权利要求1所述的一种米拉贝隆缓释片,其特征在于,所述二丁基羟基甲苯的重量百分比含量为0.09-0.11 %。
4.如权利要求1所述的一种米拉贝隆缓释片,其特征在于,所述聚氧乙烯的重量百分比含量为58-62 %。
5.如权利要求1所述的一种米拉贝隆缓释片,其特征在于,所述羟丙纤维素的重量百分比含量为0.7-0.9 %。
6.如权利要求1所述的一种米拉贝隆缓释片,其特征在于,所述硬脂酸镁的重量百分比含量为0.8-1.0 %。
7.如权利要求1所述的一种米拉贝隆缓释片,其特征在于,所述聚乙二醇为聚乙二醇4000。
8.权利要求1至7任一项所述米拉贝隆缓释片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤一,原料预处理:取米拉贝隆在乳钵中研磨粉碎并过100目筛,二丁基羟基甲苯、羟丙纤维素、硬脂酸镁分别过100目筛,聚氧乙烯、聚乙二醇分别过60目筛;
步骤二,按照上述用量配比向预处理后的米拉贝隆中加入预处理后的聚氧乙烯、聚乙二醇和羟丙纤维素,过60目筛6次混合均匀作为预混料;
步骤三,按照上述用量配比向所述预混料中加入预处理后的二丁基羟基甲苯,然后反复过60目筛10次,再按照上述用量配比加入预处理后的硬脂酸镁,过60目筛10次,混均,粉末直压,获得压片,即得。
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