[发明专利]一种能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种结构简单，操作简便，能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置。

背景技术

脊柱畸形是指脊柱的一个或数个节段偏离脊柱中线的弯曲，通常伴有椎体的旋转和矢状面上后突或前突的增加或减少。它是一种三维的脊柱畸形，其发生率在青少年中约0.5-2%左右，可由多种疾病所引起。当脊柱侧凸角度过大，或呈现明显的进展趋势时，就需要考虑手术治疗；否则会逐渐发展为严重且僵硬的脊柱畸形，严重影响患儿的心脏和呼吸功能，影响脊髓功能导致瘫痪，甚至威胁生命。手术治疗的主要目的是防止畸形进展、恢复脊柱平衡；尽可能的矫正畸形。目前对脊柱畸形进行手术矫形的基本原理，即基于固定于脊柱上不同部位的金属锚定器具(椎弓根螺钉、钩、钢丝)，由坚强的金属棒将其连接，同时通过工具施加矫形力进行矫形，并强制对脊柱进行固定和融合。

目前使用的脊柱矫形系统主要由椎弓根螺钉和钛合金棒组成。把椎弓根螺钉经由脊柱的椎弓根置入椎体，也就是把椎弓根螺钉紧固在脊柱的多个节段上；然后把钛金属棒弯曲成与脊柱曲线相吻合的形状。钛金属棒弯好后，从椎弓根螺钉的U型槽部分放入，然后用压紧螺冒将钛合金棒压紧。用专用的工具通过椎弓根螺钉的作用，带动脊柱移动，达到矫形脊柱的目的。这样的矫形系统存在以下几个问题： 1) 现有矫形系统需要每隔6-8月进行一次延长手术：反复多次手术，除给患儿和家长带来无限的痛苦、经济负担外，还会对脊柱的生长、伤口的愈合造成极大影响；手术次数与并发症的发生呈正相关关系，在治疗期内，平均有超过50%的患者会发生手术相关并发症。2) 现有的矫形系统的钉棒连接为锁紧连接，对脊柱生长和脊髓功能仍有不利影响：在延长手术的间歇期，现有矫形系统需要锁紧连接，仍然约束并固定了脊柱，尤其限制了幼儿或儿童脊柱的自由生长；在延长手术时，需要通过松开调节装置，以撑开技术延长整体的棒长；这样的操作导致脊髓发生了牵张，必然对脊髓的功能产生威胁。3) 现有矫形系统的连接装置体积较大，螺钉顶部切迹较高，压迫并威胁患儿皮肤：目前使用的椎弓根螺钉，由于是用压紧螺帽从上面压紧矫形棒，这会使螺钉顶部尺寸h(以下称为切迹：是指除去螺杆之外，螺杆以上到螺钉顶部的距离)较大，内置物常常顶破患儿的皮肤，并带来感染、自发性融合、以及不得不取出矫形系统手术失败等诸多并发症。4) 现有矫形系统的钛合金棒直径较细，极易发生断棒：为减少矫形系统置入体内后的体积，现有的系统多采用细的矫形棒；在椎弓根螺钉上固定矫形棒的方法还是用螺帽将矫形棒压紧，这种固定方法属于刚性硬连接，会给矫形棒带来较大的内应力和机械损伤。由于棒的力学特性不能承受长时间叠加的应力，断棒而导致翻修手术的情况多见。

为了解决上述几个方面的问题，人们又设计出了可调节长度的脊柱矫直系统。在两个金属棒A和B的端部，设有连接件, 两个钛金属棒A和B分别穿在连接件的两个孔中，并用压紧螺钉压紧。松开压紧螺钉可以使棒A和B拉开，满足脊柱生长的要求。根据这个原理，人们设计了不同的调接装置，有锁扣式、销钉孔眼式等等。无论用什么调节装置，这类矫直系统都有一个共同的问题，就是需要手术打开人体进行调节。在3~5年的使用期间，需要每8个月打开一次，调开头部钉和尾部钉的距离，满足脊柱的生长要求。多次打开人体进行调节，除会给病人带来无限的痛苦、经济负担外，还会对脊柱的生长、伤口的愈合造成极大影响等等。

为此研制开发一种对脊柱的生长没有约束，留有自由度，不需要反复多次的延长手术，在不妨碍脊柱生理性生长的同时，诱导脊柱向正常方向生长的矫形装置是解决以上问题的关键所在。

发明内容

本发明的目的在于提供一种结构简单的，对脊柱的生长没有约束，不需要反复多次的延长手术，能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置。

本发明的目的是这样实现的，包括矫形棒和锁紧螺钉，所述的矫形装置还包括耳环钉和调整螺钉，所述的耳环钉与矫形棒滑动配合，所述的调整螺钉与矫形棒锁定配合或者滑动配合；所述的调整螺钉上设置有锁定孔，所述锁紧螺钉与锁定孔螺纹配合；所述调整螺钉包括耳环部分、螺杆和锁紧块，耳环部分设置有滑动配合孔，所述锁定孔设置于锁紧块上。