[发明专利]一种右旋雷贝拉唑钠水合物的晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶，其特征在于，在以Cu-Kα辐射、2θ±0.2°衍射角表示的X-射线粉末衍射图谱中有以下特征衍射峰：

其差示扫描量热图谱在144.9℃、178.2℃、222.3℃处有Onset特征值；所述右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶含有一分子结晶水。

2.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶，其中，所述右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶的红外光谱在约3339.0、3183.7、2937.8、2891.9、1697.8、1583.2、1463.7、1382.5、1311.6、1294.6、1270.0、1250.6、1202.3、1157.7、1135.4、1073.0、1041.4、1030.0、829.3、804.8、750.3、741.1、624.1、596.7、521.4、431.6cm^-1处有红外吸收峰。

3.一种权利要求1或2所述的右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶的制备方法，其包括以下步骤：

(1)向NaOH甲醇溶液中，加入右旋雷贝拉唑，进行成盐反应，反应结束后，减压浓缩至干，得右旋雷贝拉唑钠固体；

(2)将所得右旋雷贝拉唑钠溶解于酮类有机溶剂中，滤除不溶固体，降温析晶，过滤，干燥，得所述右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶。

4.根据权利要求3所述的右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶的制备方法，其中，步骤(2)中，所述酮类有机溶剂为丙酮或丁酮。

5.根据权利要求4所述的右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶的制备方法，其中，步骤(2)中，所述酮类有机溶剂为丙酮。

6.根据权利要求3所述的右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶的制备方法，其中，步骤(2)中，还可以进一步加入少量晶种。

7.一种药物组合物，其特征在于，包括治疗有效量的如权利要求1或2所述的右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶作为活性成分以及一种或多种可药用载体。

8.权利要求1或2所述的右旋雷贝拉唑钠水合物Z型结晶在制备用于治疗胃酸相关疾病的药物中的应用。